上海汇伦成立于2004年,是一家致力于小分子创新药和仿制药研发及技术服务的高新技术企业。公司秉承“仿制药更优,原创药更好”的发展理念,重点布局抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等领域,拥有多层次产品管线。
公司被评为高新技术企业、浦东新区企业研发机构、上海市小巨人培育企业和上海市专利工作试点等企业称号,2017和2018年均入选“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”,2020年荣登“2020中国医药创新企业100强”榜单。
自创建以来,公司聚集一支专业且结构完整、稳定的团队,核心管理和技术岗位由具有丰富经验的博士和资深的专家领衔,来自中科院上海有机所、上海药物所、中国药科大学、哥伦比亚大学、澳大利亚国立大学等国内外一流专业院校。
公司在小分子化药领域历经了10余年的研发,共有专利申请近百项,其中包括中国专利60余项,PCT专利10余项,欧美等国外发明专利20余项,其中授权专利40余项。目前已经完成从候选药物发现到制剂开发、从临床研究到商业化生产全医药研发产业链的功能布局,进入产业化阶段。
公司仿制药项目储备丰厚,在研项目达40余个,目前已有10余个获得生产批件。创新药主要聚焦于肿瘤治疗领域,其中3个1类新药获得临床试验默示许可并进入临床研究,另有数个新药项目在研,公司正逐步加大新药项目研发投入。
汇伦江苏成立于2010年12月,位于江苏省泰州市中国医药城,主要从事新产品的申报及商业化生产。目前,公司已按照新版GMP的要求建成了2个原料药车间(普药类、抗肿瘤类)、1个冻干粉针车间、1个口服固体车间(含片剂、胶囊、颗粒剂等剂型)。
营销团队的领军人物均来自全国知名药企的优秀营销精英,拥有丰富的销售经验,营销团队目前有400余人,医学、药学相关专业教育背景者占比达到90%以上,医药市场营销经验丰富,对医药市场具有深刻的洞察力和高效执行力。
校园招聘简历接收邮箱:campus@hllife.com.cn
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2、硕士及以上学历应聘研发类岗位的同学,请提前准备好研究生期间的工作总结,持此份材料方可进入专业面试环节。【注:涉密部分可不做体现,英文优先。】
a) 负责公司自主开发或高端仿制药的原料药工艺开发工作。
a) 协助承担药物的质量研究部分,建立原料药和制剂质量标准,完成分析方法建立、方法学研究。
a) 完善工艺条件,与合成研发人员共同解决工艺中的难题;
b) 负责工艺开发过程中特定过程的化工计算,设计实验收集工艺数据。
a) 设计化学原料药或中间体的新路线,并完成路线摸索和工艺优化。
a) 负责新药及改良型新药的临床前药效、药代、毒理研究等相关工作。
a) 熟练负责创新药、高端仿制药项目的专利检索分析、专利申请挖掘与布局。
a) 收集整理国内外医药领域最新研发进展,深入调研项目的科学价值、市场机会和可行性,参与立项评估。
a) 负责研发质量管理体系相关工作,并定期核查研发过程中各项记录、审核其科学性等。
a) 负责公司药品研发、临床研究、申报、生产环节中项目的全过程管理,协调项目进度。
a) 负责公司内部注册申报资料审核、汇编、上报,以及申报后跟踪。
a) 从药学角度对公司重点开发产品进场临床价值评估。
a) 从医学临床角度对公司重点开发产品进场临床价值评估。
a) 负责医学相关资料撰写与审核,包括临床综述,临床试验方案,知情同意书,研究者手册,临床总结报告等医学资料,数据统计相关资料及药物警戒相关资料;
b) 负责临床试验阶段医学支持,包括医学监查,数据分析及临床试验过程相关资料的撰写与审核。
a) 负责制定上市后产品医学策略,并为营销部门产品策略制定提供医学见解;
b) 开展和推进临床试验项目,撰写临床方案,文章转化支持。
a) 在严格的时间表下制作高质量、科学准确的医学注册文件;
b) 负责根据海外药监法规要求,编写药物警戒 (PV)文件。
a) 负责及时接受、审查和处理不同来源的药品不良反应数据;
a) 负责与其他部门合作,推动临床研究方案制定,参与制定临床方案和其他相关文件;
b) 负责对临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理,确保临床研究项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行;
c) 负责根据临床研究方案要求,制定项目管理计划,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
a) 协助临床试验的准备、与机构的伦理委员会联络;
c) 需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通,在指导下完成SAE的汇报协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑,按试验项目完成文件管理。
a) 负责商业公司开户资质审批及流程审核,及时更新《商业名称统计表》、《资信管理表》;
b) 负责商业客户相关资料如合同、协议、首营资料、委托书等管理,拟订合同编号并及时更新《销售合同统计表》;
c) 负责NC及CRM系统商业信息及价格维护,与信息中心沟通完善商业业务模块。
a) 负责协助拟定政策及绩效方案制定,初步审核各事业部政策备案、个性化政策申请;
b) 负责各业务单元政策备案台账的建立及维护,各项业务政策的日常管理(特性政策审批、政策运行监控),及各项业务政策的解释、修订。
a) 负责流程管理部的日常工作,协助进行流程的梳理、调整、优化。
a) 在辖区内医院进行公司药品相关项目的推广,完成公司制定的指标;
b) 根据需要拜访医护人员,向医生推广项目及介绍项目获益,开拓潜在的医院渠道客户,并对既有的目标医生进行维护;
c) 锁定目标患者,通过医生推荐,向患者及其家属介绍项目内容,并签约。
a) 参与公司信息化具体项目建设,维护已上线应用系统,参与应用系统的功能完善和流程优化。
a) 搜集医保、集采等相关医药政策并进行专题分析,形成医药政策专题分析报告。
a) 负责车间设备URS起草、设备安装、调试、验证等前期工作,车间所有设备的维护、维修,车间设备的运行培训操作人员;负责车间设备备品备件的管理,合理配置,降低配件库存成本。
a) 负责执行上级领导制订的管理办法和各级制度,结合公用工程的具体情况,做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故等工作管理制水系统、空调系统、压缩空气系统、纯蒸汽、工业蒸汽、冷冻系统等系统的管理工作。
a) 协助车间进行设备验证管理,负责车间设备的运行管理的检查。
a) 对生产计划和成品发货进行管控,保障市场供应,对内部价值链进行统计分析通报,做好物料入库把控,负责仓库现场检查,确保库区持续符合GMP要求。
a) 样品收发、检验记录下发归档、委托检测送样、报告开具、辅助记录下发归档。
a) 现场环境状态检查与辅助记录书写(环境温湿度等)、溶液配制、天平日校、取纯化水、废液处理、样品分析等。
a) 负责文件修改、安全巡检;协助处理危废,督促隐患整改。
a) 现场GMP符合性监督;取样;批记录审核;QA相关记录填写。
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