【上海斯丹赛生物技术有限公司招聘】

发布时间 : 2021/04/21点击量:

上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称“斯丹赛”)致力于成为全球细胞治疗领域的领导者,公司主要从事前沿的CAR-T技术和基因编辑技术的研究和应用。斯丹赛是一个全球化的细胞治疗公司,总部和生产基地设在中国上海,同时,公司在美国马里兰也设立研发中心。

CAR-T (chimeric antigen receptor, CAR)疗法,全称为嵌合抗原受体T细胞疗法,是通过在T细胞表面表达嵌合抗原受体,改变淋巴细胞的特异性和功能,从而达到特异性杀伤肿瘤的目的。该方法列居《科学》杂志2013年十大科学突破之首位,在肿瘤的靶向治疗方面已取得显著疗效,目前全球范围内已有2款CAR-T产品获批上市。CAR-T细胞疗法是从病人血液中获取了T细胞,对病人的T细胞进行基因工程修饰,在其表面表达一个嵌合蛋白,体外扩增激活后回输入病人体内,这种被修饰的CAR-T细胞通过嵌合蛋白在细胞膜外的单链抗体(scFv)而获得靶向性识别肿瘤细胞的特异抗原的能力,通过引发细胞免疫反应将肿瘤靶细胞消灭。CAR-T疗法相比传统肿瘤药物以及单克隆抗体治疗具有更高效、更安全、更持久的优势,为肿瘤的治疗带来了颠覆性的突破。

2016和2018年斯丹赛获评为中国前50位最具投资价值企业,目前公司已经完成多轮融资,分别由软银中国、鼎晖创投、火山石、高特佳等知名投资机构投资,融资总额超过3亿元人民币。

在临床研究上,斯丹赛的CAR-T治疗难治复发性白血病的产品ICTCAR003,经第三方临床研究机构监察,截止2017年1月,在全国9家血液科排名前列的著名三甲医院,开展完成了39例临床研究,完全缓解率达85%,MRD转阴率达80%。试验结果与国际CAR- T细胞治疗的三巨头(诺华、Kite和Juno)的结果处于同等水平,领先于欧洲和日本等国家和地区。而且ICTCAR003该产品也已于2019年2月份获得了国家药品审评中心(CDE)药物临床批件。

截止2019年11月,斯丹赛在CAR-T治疗淋巴瘤也已取得成功。从与复旦大学华山医院、华西医科大学华西医院、浙江大学第二医院等多个合作中心里收集到的试验数据分析显示:在13名可评估的NHL患者中总体缓解率(ORR)高达92.3%,完全缓解率(CR)高达53.8%。该产品ICTCAR014疗效优于kite的CAR-T产品,而且安全性更高。这款疗法除了在临床试验中观察到明显的肿瘤客观缓解外,治疗过程中相关毒性副反应也较低且可控。ICTCAR014产品也已于2019年11月份获得了美国FDA的临床试验许可,并即将在美国开展临床试验。

目前,斯丹赛已经具备了丰富的CAR-T产品研究管线。除了19CAR系列在治疗晚期白血病和淋巴瘤患者中取得了显著的临床效果外,公司还有针对甲状腺癌、结直肠癌等肿瘤的产品组合也已分别在全国十多个中心陆续启动,并收集到了优秀的临床试验数据:在可评估的7例甲状腺癌和结直肠癌受试者中观察到1例完全缓解、1例接近完全缓解,5例部分缓解,总体缓解率达87.5%。在全球CAR-T同行披露的数据中,尚未见到如此显著的临床疗效数据。

经过10余年的发展,斯丹赛公司已经具备了国内一流的科研能力和完善的生产质量体系。此外,公司申请了100余项国际专利,且超过20项专利已经获得了包括美国、欧盟、中国、日本等国家和地区的授权,严密保护了公司自主开发的多项技术。目前,斯丹赛已经开始布局全球化战略,斯丹赛申报的细胞治疗产品ICTCAR003和ICTCAR014分别获得了cFDA和FDA的临床试验批准,针对实体瘤的CAR-T产品也已经在准备申报中。公司计划于2021年在美国纳斯达克上市。

招聘岗位岗位职责

部门

(工作地点)

职位描述

任职要求

研发部

(上海)

1. 根据公司的研发方向,协助研发部参与新研发领域的研发方案;

2. 参与已有研发技术的优化与改良;

3. 其他研发工作。

1. 生物学、医学基础相关专业优先;

2. 具备良好的实验操作能力,认真细心、责任心强;

3. 中文书面表达能力优秀,具备无障碍英文阅读能力;

生产部

(上海)

1. 按照SOP完成细胞培养、传代、冻存、送检等相关工作;

2. 按照SOP根据实验设计完成基本细胞实验,收集实验数据等;

3. 上级领导交办的其他工作。

1. 生物科学类、生物医学工程类等相关专业优先;

2. 性格沉稳,细致,有责任心,团队意识强。

质量部门

(上海)

1. 核对SOP检查生产和质控现场的符合性,参与生产偏差和质控超标结果的调查。

2. 检查生产用物料的符合性,参与生产用物料和起始物料的放行。

3. 参与整理药品临床申报和上市申报的注册材料。

4. 按照SOP要求检测产品和物料的功能、鉴定和安全质控指标;

5. 维护质控实验室的仪器设备;

6. 起草和修订质控实验室相关文件。

1.在生物制品生产企业有过实习经验者优先

2.了解蛋白/DNA纯化、qPCR/ELISA/HPLC测试的优先

3.了解中美GMP的优先。

流式

(上海)

1. 负责完成流式样品处理,样品上机检测

2. 负责样品冻存

3. 负责及时书写自己所检测的实验记录和报告

4. 及时汇报实验中出现的问题

5. 负责流式仪器的维护和质控

6. 负责流式QA文档整理归档

7. 负责流式相关SOP撰写

8. 负责流式相关试剂的采购和使用监测

9. 完成上级分配的其他工作任务

1. Education background教育水平大专及以上Major专业生物、生物医学、生物工程相关专业

2. Working experience工作经验 有生物实验操作经验,1年及以上流式工作经验。

3. Knowledge知识技能有生物医学相关背景

4. Characters个性资质性格开朗,踏实勤恳,善于与人沟通,能接受加班

5. Other 其他(preference,如优先选择条件):2年流式工作经验者优先

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