上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称“斯丹赛”)致力于成为全球细胞治疗领域的领导者,公司主要从事前沿的CAR-T技术和基因编辑技术的研究和应用。斯丹赛是一个全球化的细胞治疗公司,总部和生产基地设在中国上海,同时,公司在美国马里兰也设立研发中心。
CAR-T (chimeric antigen receptor, CAR)疗法,全称为嵌合抗原受体T细胞疗法,是通过在T细胞表面表达嵌合抗原受体,改变淋巴细胞的特异性和功能,从而达到特异性杀伤肿瘤的目的。该方法列居《科学》杂志2013年十大科学突破之首位,在肿瘤的靶向治疗方面已取得显著疗效,目前全球范围内已有2款CAR-T产品获批上市。CAR-T细胞疗法是从病人血液中获取了T细胞,对病人的T细胞进行基因工程修饰,在其表面表达一个嵌合蛋白,体外扩增激活后回输入病人体内,这种被修饰的CAR-T细胞通过嵌合蛋白在细胞膜外的单链抗体(scFv)而获得靶向性识别肿瘤细胞的特异抗原的能力,通过引发细胞免疫反应将肿瘤靶细胞消灭。CAR-T疗法相比传统肿瘤药物以及单克隆抗体治疗具有更高效、更安全、更持久的优势,为肿瘤的治疗带来了颠覆性的突破。
2016和2018年斯丹赛获评为中国前50位最具投资价值企业,目前公司已经完成多轮融资,分别由软银中国、鼎晖创投、火山石、高特佳等知名投资机构投资,融资总额超过3亿元人民币。
在临床研究上,斯丹赛的CAR-T治疗难治复发性白血病的产品ICTCAR003,经第三方临床研究机构监察,截止2017年1月,在全国9家血液科排名前列的著名三甲医院,开展完成了39例临床研究,完全缓解率达85%,MRD转阴率达80%。试验结果与国际CAR- T细胞治疗的三巨头(诺华、Kite和Juno)的结果处于同等水平,领先于欧洲和日本等国家和地区。而且ICTCAR003该产品也已于2019年2月份获得了国家药品审评中心(CDE)药物临床批件。
截止2019年11月,斯丹赛在CAR-T治疗淋巴瘤也已取得成功。从与复旦大学华山医院、华西医科大学华西医院、浙江大学第二医院等多个合作中心里收集到的试验数据分析显示:在13名可评估的NHL患者中总体缓解率(ORR)高达92.3%,完全缓解率(CR)高达53.8%。该产品ICTCAR014疗效优于kite的CAR-T产品,而且安全性更高。这款疗法除了在临床试验中观察到明显的肿瘤客观缓解外,治疗过程中相关毒性副反应也较低且可控。ICTCAR014产品也已于2019年11月份获得了美国FDA的临床试验许可,并即将在美国开展临床试验。
目前,斯丹赛已经具备了丰富的CAR-T产品研究管线。除了19CAR系列在治疗晚期白血病和淋巴瘤患者中取得了显著的临床效果外,公司还有针对甲状腺癌、结直肠癌等肿瘤的产品组合也已分别在全国十多个中心陆续启动,并收集到了优秀的临床试验数据:在可评估的7例甲状腺癌和结直肠癌受试者中观察到1例完全缓解、1例接近完全缓解,5例部分缓解,总体缓解率达87.5%。在全球CAR-T同行披露的数据中,尚未见到如此显著的临床疗效数据。
经过10余年的发展,斯丹赛公司已经具备了国内一流的科研能力和完善的生产质量体系。此外,公司申请了100余项国际专利,且超过20项专利已经获得了包括美国、欧盟、中国、日本等国家和地区的授权,严密保护了公司自主开发的多项技术。目前,斯丹赛已经开始布局全球化战略,斯丹赛申报的细胞治疗产品ICTCAR003和ICTCAR014分别获得了cFDA和FDA的临床试验批准,针对实体瘤的CAR-T产品也已经在准备申报中。公司计划于2021年在美国纳斯达克上市。
招聘岗位岗位职责
部门
(工作地点)
| 职位描述
| 任职要求
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研发部
(上海)
| 1. 根据公司的研发方向,协助研发部参与新研发领域的研发方案;
2. 参与已有研发技术的优化与改良;
3. 其他研发工作。
| 1. 生物学、医学基础相关专业优先;
2. 具备良好的实验操作能力,认真细心、责任心强;
3. 中文书面表达能力优秀,具备无障碍英文阅读能力;
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生产部
(上海)
| 1. 按照SOP完成细胞培养、传代、冻存、送检等相关工作;
2. 按照SOP根据实验设计完成基本细胞实验,收集实验数据等;
3. 上级领导交办的其他工作。
| 1. 生物科学类、生物医学工程类等相关专业优先;
2. 性格沉稳,细致,有责任心,团队意识强。
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质量部门
(上海)
| 1. 核对SOP检查生产和质控现场的符合性,参与生产偏差和质控超标结果的调查。
2. 检查生产用物料的符合性,参与生产用物料和起始物料的放行。
3. 参与整理药品临床申报和上市申报的注册材料。
4. 按照SOP要求检测产品和物料的功能、鉴定和安全质控指标;
5. 维护质控实验室的仪器设备;
6. 起草和修订质控实验室相关文件。
| 1.在生物制品生产企业有过实习经验者优先
2.了解蛋白/DNA纯化、qPCR/ELISA/HPLC测试的优先
3.了解中美GMP的优先。
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流式
(上海)
| 1. 负责完成流式样品处理,样品上机检测
2. 负责样品冻存
3. 负责及时书写自己所检测的实验记录和报告
4. 及时汇报实验中出现的问题
5. 负责流式仪器的维护和质控
6. 负责流式QA文档整理归档
7. 负责流式相关SOP撰写
8. 负责流式相关试剂的采购和使用监测
9. 完成上级分配的其他工作任务
| 1. Education background教育水平大专及以上Major专业生物、生物医学、生物工程相关专业
2. Working experience工作经验 有生物实验操作经验,1年及以上流式工作经验。
3. Knowledge知识技能有生物医学相关背景
4. Characters个性资质性格开朗,踏实勤恳,善于与人沟通,能接受加班
5. Other 其他(preference,如优先选择条件):2年流式工作经验者优先
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