康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

公司简介

一、公司概况

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（www.conmedbio.com）成立于2016年9月，系在成都高新区设立的中外合资有限责任公司，目前公司已获得包括高瓴、礼来亚洲和联想创投在内的多家国际知名机构投资，持有资金逾6亿元，估值30亿元。在成都、上海和北京设有研发和临床药物生产基地。2018年在成都天府国际生物城投资1.5亿元建立具有cGMP规范的中试车间和制剂灌装车间，用于公司已开发的创新抗体药物后期工艺开发，并支持在中国和欧美开展的临床试验用药生产。预计在未来三年内公司总投资逾15亿元人民币，用于研发生产平台搭建和药物临床推进。

康诺亚由国家千人计划特聘专家陈博博士和多名毕业于世界知名学府，有着丰富科技成果转化及国内外产业化经验的专家创办，公司专注于创新单克隆抗体药物和其它治疗性蛋白药物的研发与产业化。现有员工120余人，包括海归博士10人，硕士28人，拥有国家“千人计划”特聘专家2人，四川省“千人计划”特聘专家3人，被评为四川省“千人计划”顶尖创新创业团队。从候选药物筛选、产业化细胞株构建、大规模细胞培养及纯化工艺优化、品管体系管理、cGMP认证、到药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的经验。已建立起抗体药物高通量筛选/评价平台、计算机辅助人源化/去免疫原性平台，单克隆抗体药物高表达及哺乳动物细胞构建筛选平台，在研产品做到了真正意义上的源头创新。公司与包括美国哈佛大学、耶鲁大学、中国食品药品检定研究院、清华大学和北京大学在内的多所著名大学和研究机构密切合作，快速提升自身创新能力，致力打造世界一流的创新公司。

在研产品包括逾二十个自主研发的一类新药，产品针对肿瘤、自身免疫、心血管和骨质疏松等重大疾病领域，其中两项已经入围国家十三五新药创制重大专项，具有自主知识产权的创新抗体药物CM310作为国内同靶点药物首先获得临床批文，这也是成都高新区首家获批临床的创新抗体药物。计划未来3年内临床申报6-10个创新抗体药物，4～5年内完成抗体药物GMP车间的规划和建设，所开发的抗体药物在进入商业化后，预计其销售达20-50亿元。

二、创始团队介绍

陈博博士 董事长/创始人

国家千人计划特聘专家。具有在中国、美国药物公司开发大分子药物的成功经历，在抗体人源化、噬菌体库抗体筛选，单细胞全人抗体筛选和抗体偶联药物早期研发方面积累了丰富经验。

1996年获武汉大学生命科学院学士，2003年获美国爱因斯坦医学院(Albert Einstein College of Medicine)博士学位。先后在美国特里斯生物技术公司（Trellis Bioscience）和抗体干细胞治疗（StemcentRx）/Abbvie公司从事领导生物技术药物的开发工作。

陈博博士2011年6月全职回国创建了武汉华鑫康源生物医药有限公司，并将其研发的抗BLyS治疗红斑狼疮的人源化抗体在半年内以3000万元成功转让。2012年随后创立了上海君实生物医药科技有限公司。他带领团队迅速搭建了创新抗体自动化高通量筛选平台，在8个月内获得了抗PD-1人源化（JS001）治疗性抗体。成为国内首个PD-1抗体药物特瑞普利单抗的发明者，并于2018年12月获批上市。突破了跨国制药企业的垄断。此外陈博博士领导发明和主导开发的抗BLyS系统性红斑狼疮和抗PCSK-9人源化抗体均在国内作为同靶点抗体药物首家或独家申报临床，并获得国家重大新药创制计划支持。在此基础上君实生物已在香港证券交易所上市，市值超过200亿。

王常玉博士 资深副总经理

国家千人计划特聘专家。武汉大学学士，美国科罗拉多大学博士，哈佛大学和麻省理工学院博士后。

王常玉博士先后在美国Chiron生物公司，Medarex生物公司和百时美-施贵宝制药公司工作，担任主任级资深科学家及项目主管，回国前任职于美国辉瑞制药公司肿瘤免疫部资深总监。

王常玉博士长期从事肿瘤免疫治疗方面的研究，在该领域取得了重大突破性的成果，是全球肿瘤免疫治疗的开拓者和最顶尖的专家之一。其主持开发的全球首创的超级重磅药物PD-1抑制剂（Nivolumab）对多种肿瘤疗效显著而引领肿瘤免疫治疗风潮，已公认为全球肿瘤治疗领域近40年来最令人瞩目的新型抗癌药物，并于2014年成为全球首获批准的PD-1药物。

贾茜博士 资深副总经理

原华北制药集团新药研究开发中心首席科学家、华北制药集团新药研究开发有限责任公司副总经理、抗体药物研制国家重点实验室主任。在华药新药研究开发中心从事生物技术领域的研究工作近二十年，是华药生物技术创始人之一，为该公司生物技术领域的专业带头人。被授予“九五”国家技术创新优秀项目奖，石家庄科技进步奖一等奖，优秀技术创新一等奖等。十五“、“十一五”、“十二五”期间负责或承担约30项国家“863”及“十五攻关”“重大新药创制”等项目，是第一批企业承担国家“863”项目的负责人之一，领导多个生物产品上市，开发多个I类新药进入临床。其中包括（1）rhGM-CSF, rhG-CSF获得新药证书及生产批文；（2）rhEPO的研制与开发获得新药证书及生产批文；（3）人源狂犬抗体项目获得临床批件并进行临床研究；（4）一类新药重组人血白蛋白项目获得临床批文并进入产业化开发阶段。

徐刚博士 资深副总经理

四川省千人计划特聘专家。原罗氏(Roche Glycart AG)公司资深科学家。1995年毕业于武汉大学，2002年在北京协和医学院免疫学专业获博士学位，在美国马里兰大学从事博士后研究，在国际知名学术刊物（Nature Immunology、PNAS等）发表了多篇基于蛋白质结构与识别、酵母体外展示的高水平科学论文。加入世界知名药企瑞士罗氏制药后，长期从事抗体体外展示平台、药物筛选和双特异性抗体药物开发工作，是血脑屏障穿梭分子抗体平台的发明人之一。

联系方式：

公司网址https://www.conmedbio.com

联系人：黄女士13918911924

陈女士13648022692

E-mail:yanhuang@conmedbio.com

办公地址：

成都：成都天府国际生物城中路18号生物产业孵化园

上海：张江科技园区，上海浦东新区张衡路1999号10号楼

校园招聘岗位一览表

序号	岗位名称	工作地点	序号	岗位名称	工作地点
1	蛋白质工程研究员	成都	16	活性检测员	成都
2	细胞筛选研究员	成都	17	微生物检测员	成都
3	分子构建研究员	成都	18	生化分析员	成都
4	生物活性研究员	成都	19	理化分析员	成都
5	质量研究员	成都	20	QA管理员	成都
6	临床前研究员	成都	21	验证工程师	成都
7	药效研究员	成都	22	公共系统工程师	成都
8	分子生物学研究员	成都	23	EHS工程师	成都
9	研发技术员	成都	24	药品注册专员	成都、上海、北京
10	细胞培养工艺开发研究员	成都	25	临床监察员	成都、上海、北京
11	细胞培养技术员	成都	26	临床协调员	成都、上海、北京
12	纯化工艺开发研究员	成都	27	临床医学支持	成都、上海、北京
13	蛋白纯化技术员	成都	28	医学信息支持	成都、上海、北京
14	制剂工艺研究员	成都	29	生物信息统计	成都、上海、北京
15	制剂工艺技术员	成都	30	管理培训生	成都、上海、北京

北京：北京市朝阳区利泽西街6号院3号楼4层401-2(北京)

蛋白质工程研究员

岗位职责：

1、负责运用杂交瘤平台和噬菌体展示平台，发现和筛选治疗性抗体；

2、运用最新的生物学和蛋白质结构知识，进行抗体展示文库构建、抗体人源化、免疫原性分析、药物成药性分析等；

3、开展分子生物学实验，包括PCR、限制性酶切、蛋白核酸电泳、ELISA、Western blot等

4、记录和分析实验结果，定期进行口头或书面汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、分子生物学、生物工程及相关专业，博士及以上学历；

2、有结构生物学、蛋白质工程相关研究背景，熟悉治疗性单克隆抗体、蛋白质纯化或从事过相关药物开发者优先考虑；

3、要求有较强英文读写能力，能熟练阅读分子生物学领域专业文献；

4、良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神；

5、有肿瘤、炎症等疾病领域新药研究背景者优先；

6、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

7、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞筛选研究员

岗位职责：

1、根据项目要求进行抗体或蛋白药物高产稳定细胞株构建及高通量细胞株筛选；

2、根据项目需求细胞株筛选设计实验，对蛋白药物质量数据进行分析；

3、负责初步发酵工艺开发及培养基优化、细胞驯化等工作；

4、进行细胞库检测和细胞株稳定性研究等工作；

5、协助工艺、质量、中试等部门推动项目进展；

6、对设备和场地进行维护；

7、负责与细胞株构建相关的SOP以及申报资料撰写。

任职要求：

1、 生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、 有2年以上单克隆抗体高表达细胞株筛选项目经验优先；

3、 能够设计高表达细胞株筛选的技术方案，精通从质粒转染、细胞筛选、培养基优化、稳定性传代等实验环节；

4、 熟练使用细胞筛选相关仪器设备；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子构建研究员

岗位职责：

1、负责进行重组载体设计和构建，并进行规范记录；

2、对蛋白多肽进行核酸序列分析；

3、书写项目构建报告，根据要求提交申报资料；

4、进行细胞遗传稳定性检测；

5、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作；

6、记录和分析实验结果，定期进行项目进展汇报；

7、正确操作和维护相关的实验设备；

8、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物工程等相关专业，硕士及以上学历；

2、 愿意长期从事药物开发工作，有相关工作项目科研及工作经验优先；

3、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

生物活性研究员

岗位职责：

1、负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写；

2、负责候选分子的生物学活性验证；

3、及时准确地记录、分析和报告实验数据；

4、熟练操作相关仪器，如FACS、酶标仪、qPCR仪、大分子相互作用仪器等；

5、撰写活性检测的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告及相应SOP；

6、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

任职要求：

1、 生物、制药相关专业博士毕业，有2年以上专业相关科研项目经验或实习经历；

2、 熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测，了解免疫学、分子生物学常规实验技术；

3、 能独立完成研究工作，并具有团队合作精神；

4、 具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

质量研究员

岗位职责：

1、负责质控分析方法的开发、确认与验证工作；

2、负责工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究；

3、负责产品结构确证及功能学表征，全面协作工艺开发及生产；4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写；

5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究；

6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测，确保产品顺利移交；7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。

任职要求：

1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验；

3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；

4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；

5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

临床前研究员

岗位职责：

1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法；

2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价，包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写；

3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施，确保CRO测试项目的质量与效率；

4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试，总结数据，推进项目进展；

5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写。

任职要求：

1、 动物医学，免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 2年以上岗位相关研究或工作经验；

3、 具有动物模型构建及药效实验经验，熟悉动物实验技术；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

药效研究员

岗位职责：

1、负责动物模型的构建，主要为小鼠及大鼠做皮下注射，腹腔注射，灌胃，尾静脉等操作；

2、负责IHC染色，肿瘤相关细胞培养工作；

3、负责流式细胞检测工作；

4、协助项目负责人进行相关实验工作；

5、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

6、正确操作和维护相关的实验设备；

7、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1. 生化、生物医学、药理学等相关专业，本科及以上；

2. 有动物模型及细胞培养相关经验者优先，优秀应届生不要求相关经验；

3. 具有同理心，善待动物，勤奋好学，敢于接受挑战，抗压能力强；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子生物学研究员

岗位职责：

1、承担分子生物学科研项目，独立操作分子生物相关实验；

2、协助项目负责人进行相关科研工作；

3、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

4、正确操作和维护相关的实验设备；

5、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物技术或相关专业，硕士及以上学历

2、 熟悉基因克隆、基因表达，外源蛋白表达及检测等相关技术；熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用；

3、 有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑；

4、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

研发技术员

岗位职责：

1、负责细胞培养及蛋白质表达实验操作；

2、负责体外和体内生物活性检测工作；

3、负责抗体纯化和分析工作；

4、做好实验记录及数据分析工作，定期进行项目进度汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 生物学，医学，药学及相关专业，本科及以上学历；

2、 有工作经验者优先；

3、 了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行力；

4、 英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养工艺开发研究员

岗位职责：

1、通过包括摇瓶、小试和中试规模细胞培养实验，建立并优化细胞（CHO）培养的工艺条件；

2、分析细胞培养过程中出现的现象和问题，解决突发状况，保证实验正常进行；

3、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关发酵工艺的资料撰写；

6、与纯化和质量控制部门协调相关工作，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年以上细胞培养经验，有中试及生产规模的哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够熟练操作细胞培养用相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、能独立进行摇瓶及反应器细胞培养，能够解决细胞培养过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养技术员

岗位职责：

1、完成包括补料批次培养和灌流培养技术日常操作；

2、完成多项目平行批次的生产和中试试验，按项目日程合理安排生产周期；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、执行对细胞培养技术放大到大生产的过程和细节，完成技术转移过程中各阶段的工作；

5、分析细胞培养过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

6、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

7、协助其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、有2年以上哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够操作细胞培养使用的相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

5、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

纯化工艺开发研究员

岗位职责：

1、负责蛋白质候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发；

2、学习和掌握各种色谱层析技术原理，分析和解决突发状况，保证实验正常进行；

3、进行蛋白性质及分子相互作用研究，根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写；

6、配合前期探索项目的小规模样品供应，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、 生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、 有2年以上重组蛋白，单抗纯化研究或生产工艺操作经验；

3、 具备AKTA层析系统使用经验，掌握各种层析分离技术，有蛋白纯化研究项目经验优先；

4、 能够熟练操作相关设备，能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

蛋白纯化技术员

岗位职责：

1、负责蛋白纯化制备，支持细胞工艺开发及小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、严格执行蛋白纯化SOP,并做好相关记录，学习和掌握各种色谱层析技术原理；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现纯化过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

5、负责纯化生产相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

6、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、有重组蛋白、单抗纯化研究或生产工艺操作经验优先；

3、有AKTA层析系统使用经验优先；

4、能够独立操作相关设备，及时发现纯化工艺过程中的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

制剂工艺研究员

岗位职责：

1、负责蛋白（抗体）制剂工艺研究优化（包括处方筛选、配方优化、包材选择及相容性、

DS/DP稳定性、装量研究）的方案制定与实施，并负责中试的制剂工艺转移；

2、撰写制剂开发的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP等；

3、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查核对等；

4、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关制剂工艺的资料撰写。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、精通制剂开发小试、中试的各个环节，了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势

4、能够熟练操作相关设备，能够独立解决制剂工艺过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

制剂工艺技术员

岗位职责：

1、按照SOP要求进行制剂生产，支持小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、及时准确填写相关记录，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现制剂生产过程中出现的问题，及时汇报，确保研发和样品生产的正常运行；

5、负责生产完成后的清场和设备的清洁工作，及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况；

6、负责操作和保养制剂生产相关设备，协助设备的安装、调试和验证等工作；

7、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、能够熟练操作相关设备，及时发现制剂工艺过程中的问题；

4、熟悉GMP法规，具有较强的执行能力，有较强的团队合作意识；

5、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

活性检测员

岗位职责：

1、负责蛋白药物生物学活性检测；撰写和修订相关SOP；

2、负责细胞库的维护和细胞的培养；

3、了解QC实验室CMP管理要求；

4、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职要求：

1、生物或相关专业本科以上学历，可接受优秀应届毕业生；

2、有2年以上细胞培养及蛋白药物生物活性检测相关工作经验；

3、熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

4、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

微生物检测员

岗位职责：

1、 根据GMP相关文件要求，负责对纯化水、注射用水、原辅料、中间体、原液及成品等进行微生物检测；

2、 负责微生物检验相关仪器、设备维护管理工作；

3、负责微生物检验方法的验证及相关文件的编制；

4、 负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职资格：

1、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、在GMP微生物实验室工作2年以上；

3、熟练掌握微生物限度实验方法和无菌检查方法，有方法学验证经验；

4、学习能力强，熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

生化分析员

岗位职责：

1、负责蛋白质药物的生化检测，包括蛋白含量、SDS-PAGE纯度、CHO蛋白残留、宿主细胞DNA残留、ProteinA残留及细胞测活等；

2、为蛋白药物的研发、生产建立分析方法，按照规范进行方法验证并进行方法转移；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药物分析或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

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理化分析员

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1、按照SOP对原辅材料、原液、中间体、成品和稳定性产品理化项目进行分析，并按时提供准确的结果，按要求填写记录等；

2、协助进行理化分析方法的开发和验证；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

QA专员

岗位职责：

1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

2、检查与监督各车间GMP、SOP等文件执行情况；

3、负责工艺研发、生产全过程、QC、物料仓储、工程设备现场监控；

4、审核生产、物料、采购、仓储、QC、设备工程等部门GMP文件；

5、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查处理，参与产品质量相关的风险评估；

6、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；

7、做好GMP法规培训，提供政策咨询服务等；

8.完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外GMP法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

6、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

7、坚持原则，具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

验证专员

岗位职责：

1、建立和完善验证工作的相关制度和流程，并负责验证体系的维护；

2、负责参与制定公司年度验证工作计划，公用系统和设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核；

3、组织验证实施和跟踪，按计划完成各项验证工作；

4、参与验证过程中偏差的调查分析和变更的评估；

5、审核供应商/第三方提供的验证方案和报告；

6、负责发放验证合格证并建立台账；

7、做好炎真红过程中的合规性管理。

任职要求：

1、生物工程、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉GMP法规要求，有较强的学习能力和沟通协调能力；

3、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

4、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

5、坚持原则，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

公用系统工程师

岗位职责：

1、保证现有公用系统正常运行（水系统、空调系统、电气、配电等）；

2、根据维保计划，实施公用系统维保工作；

3、按照GMP要求起草和修订公用系统相关SOP；

4、协助完成公用系统验证、变更控制、偏差处理、CAPA等工作；

5、建立公用系统节能管理计划，合理启用设备，有效节约能源；

6、参与新建工程项目设计、施工和验收等工作。

任职要求：

1、给排水、暖通、热力、机电自动化等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关相关设计或实习工作经验优先；

3、具有GMP车间公用系统维保和公用系统管理知识；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、动手能力强，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

EHS工程师

岗位职责：

1、建立和完善公司EHS管理体系、规章制度和工作流程；

2、负责公司各项安全工作的日常检查监督改进，以及安全教育管理等；

3、负责日常环保/安监/危化管理及公司EHS相关资质的申请和维护工作；

4、对公司EHS设施和EHS执行情况进行定期评估检查及整改跟踪等；

5、负责新建工程项目环保、安评、卫评、施工及EHS保障；

6、负责EHS相关培训检测工作。

任职要求：

1、环境工程、安全、生物化工等相关专业，本科及以上学历；

2、有制药企业EHS相关工作经验优先；

3、有新建工程项目环评、安评和卫评等工作经验或持有相关技能证书者优先；

4、熟悉企业环境安全管理体系、特殊设施设备管理和EHS政府事务办理流程；

5、了解急救、消防、危险品管理和职业健康管理知识；

6、了解GMP法规要求，有较强的表达和沟通协调能力；

7、有高度的责任感，有良好的职业道德和安全防范意识；

8、坚持原则，严谨细致，善于学习和培训。

药品注册专员

岗位职责：

1、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等；

2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性，包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等；

4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则，为相关部门提供法规解读和培训支持；

5、负责与国内外注册审评机构或合作单位沟通；

6、跟进与协调公司各部门注册相关工作，及时汇报注册项目进程；

7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。

8.完成上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物学等专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外注册法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

临床监察员（CRA）

岗位职责：

1、 根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等；

2、 对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

8、完成项目经理交代的临时性工作。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有临床项目研究或临床试验岗位实习经验优先；

3、了解临床试验管理规范及临床试验过程，有肿瘤项目临床研究经验者优先；

4、有积极的学习态度和良好的沟通能力，能力独立分析和解决问题；

5、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；

6、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

7、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

临床协调员（CRC）

岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作；

2、协助受试者筛选、入组及随访工作；

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

任职要求：

1、临床医学、医药等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关工作经验者优先；

3、有良好的的沟通表达能力，吃苦耐劳，执行力强；

4、积极进取，有良好的学习能力和自我管理能力；

5、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

6、诚实可信，具有良好的企业形象意识。

医学信息支持

岗位职责：

1、定期检索、汇总药品研发进展和相关医学信息；

2、检索、阅读、翻译整理相关文献，配临床试验项目完成相关医学资料的收集；

3、负责建立、发展和维护相关产品的知识库；

4、完成相关医学资料文档的制作。

任职要求：

1、医药、制药及生命科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、在制药企业或CRO公司3年或以上相关经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、精通医学检索。熟悉国内、国际主要数据库，熟知它们各自的覆盖范围和操作界面；

5、具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

临床医学支持

岗位职责：

1、有效执行、跟踪和处理临床研究活动中相关问题，协助临床试验项目开展工作；

2、与研究者沟通，设计临床试验方案，收集、整理和分析临床数据，并及时反馈给领导和临床团队；

3、定期组织临床项目医学相关培训与答疑，协助临床团队提升医学专业化能力；

4、了解和收集更新临床项目医学动态，及时更新和提供文献解读；

5、定期分析和汇报所负责医学活动进展情况，保证客观、真实。

任职要求：

1、临床医学、医药、卫生等相关专业硕士及以上学历；

2、有2年以上临床医学事务相关科研或工作经验，具有医药行业相关知识和应用经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告，具有清晰地书面和口头表达能力；

5、善于沟通、表达，具有培训和研究者会议演讲的技能；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、具有良好的适应能力及职业道德。

生物信息统计

岗位职责：

1、 负责为临床试验项目提供高质量的统计支持；

2、 确保与统计有关的工作按时完成，并符合相应的法规及标准；

3、 负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；

4、 确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

5、 编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；

6、 为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；

7、 写作或审核研究报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究或临床团队理解统计方法；

8、 及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的建议及解决方案；

9、 参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等，并根据情况提供统计支持；

10、参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核。

任职要求：

1、生物信息统计学、公共卫生与流行病学等专业，本科及以上学历；

2、有临床试验数据统计相关课题及工作经验优先考虑；

3、熟练使用SAS，包括统计过程、数据步操作及生成统计图表等；

4、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；

5、有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑；

6、良好的职业道德，有创新性思维及较强的分析能力。

管理培训生

岗位职责：

1、在公司各部门进行轮岗学习、工作；

2、定期报告学习与工作情况，提出合理化建议等；

3、服从轮岗部门领导安排，按时完成各轮值岗位工作任务；

4、认真学习，积极沟通，快速融入公司，了解公司各业务流程。

任职要求：

1、生物工程、临床医学、人力资源、财务管理等相关专业，硕士及以上学历应届毕业生；

2、希望长期从事制药企业经营管理工作，有海外留学经验优先考虑；

3、具备良好的英语基础，熟练操作各类办公设备和应用软件；

4、良好的职业形象，有创新性思维及较强的学习理解能力；

5、热爱生物制药行业，愿意和公司长期共同发展。

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工作地点

1

蛋白质工程研究员

成都

16

活性检测员

成都

2

细胞筛选研究员

成都

17

微生物检测员

成都

3

分子构建研究员

成都

18

生化分析员

成都

4

生物活性研究员

成都

19

理化分析员

成都

5

质量研究员

成都

20

QA管理员

成都

6

临床前研究员

成都

21

验证工程师

成都

7

药效研究员

成都

22

公共系统工程师

成都

8

分子生物学研究员

成都

23

EHS工程师

成都

9

研发技术员

成都

24

药品注册专员

成都、上海、北京

10

细胞培养工艺开发研究员

成都

25

临床监察员

成都、上海、北京

11

细胞培养技术员

成都

26

临床协调员

成都、上海、北京

12

纯化工艺开发研究员

成都

27

临床医学支持

成都、上海、北京

13

蛋白纯化技术员

成都

28

医学信息支持

成都、上海、北京

14

制剂工艺研究员

成都

29

生物信息统计

成都、上海、北京

15

制剂工艺技术员

成都

30

管理培训生

成都、上海、北京

北京：北京市朝阳区利泽西街6号院3号楼4层401-2(北京)

蛋白质工程研究员

岗位职责：

1、负责运用杂交瘤平台和噬菌体展示平台，发现和筛选治疗性抗体；

2、运用最新的生物学和蛋白质结构知识，进行抗体展示文库构建、抗体人源化、免疫原性分析、药物成药性分析等；

3、开展分子生物学实验，包括PCR、限制性酶切、蛋白核酸电泳、ELISA、Western blot等

4、记录和分析实验结果，定期进行口头或书面汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、分子生物学、生物工程及相关专业，博士及以上学历；

2、有结构生物学、蛋白质工程相关研究背景，熟悉治疗性单克隆抗体、蛋白质纯化或从事过相关药物开发者优先考虑；

3、要求有较强英文读写能力，能熟练阅读分子生物学领域专业文献；

4、良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神；

5、有肿瘤、炎症等疾病领域新药研究背景者优先；

6、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

7、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞筛选研究员

岗位职责：

1、根据项目要求进行抗体或蛋白药物高产稳定细胞株构建及高通量细胞株筛选；

2、根据项目需求细胞株筛选设计实验，对蛋白药物质量数据进行分析；

3、负责初步发酵工艺开发及培养基优化、细胞驯化等工作；

4、进行细胞库检测和细胞株稳定性研究等工作；

5、协助工艺、质量、中试等部门推动项目进展；

6、对设备和场地进行维护；

7、负责与细胞株构建相关的SOP以及申报资料撰写。

任职要求：

1、 生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、 有2年以上单克隆抗体高表达细胞株筛选项目经验优先；

3、 能够设计高表达细胞株筛选的技术方案，精通从质粒转染、细胞筛选、培养基优化、稳定性传代等实验环节；

4、 熟练使用细胞筛选相关仪器设备；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子构建研究员

岗位职责：

1、负责进行重组载体设计和构建，并进行规范记录；

2、对蛋白多肽进行核酸序列分析；

3、书写项目构建报告，根据要求提交申报资料；

4、进行细胞遗传稳定性检测；

5、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作；

6、记录和分析实验结果，定期进行项目进展汇报；

7、正确操作和维护相关的实验设备；

8、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物工程等相关专业，硕士及以上学历；

2、 愿意长期从事药物开发工作，有相关工作项目科研及工作经验优先；

3、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

生物活性研究员

岗位职责：

1、负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写；

2、负责候选分子的生物学活性验证；

3、及时准确地记录、分析和报告实验数据；

4、熟练操作相关仪器，如FACS、酶标仪、qPCR仪、大分子相互作用仪器等；

5、撰写活性检测的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告及相应SOP；

6、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

任职要求：

1、 生物、制药相关专业博士毕业，有2年以上专业相关科研项目经验或实习经历；

2、 熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测，了解免疫学、分子生物学常规实验技术；

3、 能独立完成研究工作，并具有团队合作精神；

4、 具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

质量研究员

岗位职责：

1、负责质控分析方法的开发、确认与验证工作；

2、负责工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究；

3、负责产品结构确证及功能学表征，全面协作工艺开发及生产；4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写；

5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究；

6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测，确保产品顺利移交；7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。

任职要求：

1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验；

3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；

4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；

5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

临床前研究员

岗位职责：

1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法；

2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价，包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写；

3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施，确保CRO测试项目的质量与效率；

4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试，总结数据，推进项目进展；

5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写。

任职要求：

1、 动物医学，免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 2年以上岗位相关研究或工作经验；

3、 具有动物模型构建及药效实验经验，熟悉动物实验技术；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

药效研究员

岗位职责：

1、负责动物模型的构建，主要为小鼠及大鼠做皮下注射，腹腔注射，灌胃，尾静脉等操作；

2、负责IHC染色，肿瘤相关细胞培养工作；

3、负责流式细胞检测工作；

4、协助项目负责人进行相关实验工作；

5、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

6、正确操作和维护相关的实验设备；

7、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1. 生化、生物医学、药理学等相关专业，本科及以上；

2. 有动物模型及细胞培养相关经验者优先，优秀应届生不要求相关经验；

3. 具有同理心，善待动物，勤奋好学，敢于接受挑战，抗压能力强；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子生物学研究员

岗位职责：

1、承担分子生物学科研项目，独立操作分子生物相关实验；

2、协助项目负责人进行相关科研工作；

3、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

4、正确操作和维护相关的实验设备；

5、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物技术或相关专业，硕士及以上学历

2、 熟悉基因克隆、基因表达，外源蛋白表达及检测等相关技术；熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用；

3、 有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑；

4、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

研发技术员

岗位职责：

1、负责细胞培养及蛋白质表达实验操作；

2、负责体外和体内生物活性检测工作；

3、负责抗体纯化和分析工作；

4、做好实验记录及数据分析工作，定期进行项目进度汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 生物学，医学，药学及相关专业，本科及以上学历；

2、 有工作经验者优先；

3、 了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行力；

4、 英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养工艺开发研究员

岗位职责：

1、通过包括摇瓶、小试和中试规模细胞培养实验，建立并优化细胞（CHO）培养的工艺条件；

2、分析细胞培养过程中出现的现象和问题，解决突发状况，保证实验正常进行；

3、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关发酵工艺的资料撰写；

6、与纯化和质量控制部门协调相关工作，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年以上细胞培养经验，有中试及生产规模的哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够熟练操作细胞培养用相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、能独立进行摇瓶及反应器细胞培养，能够解决细胞培养过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养技术员

岗位职责：

1、完成包括补料批次培养和灌流培养技术日常操作；

2、完成多项目平行批次的生产和中试试验，按项目日程合理安排生产周期；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、执行对细胞培养技术放大到大生产的过程和细节，完成技术转移过程中各阶段的工作；

5、分析细胞培养过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

6、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

7、协助其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、有2年以上哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够操作细胞培养使用的相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

5、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

纯化工艺开发研究员

岗位职责：

1、负责蛋白质候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发；

2、学习和掌握各种色谱层析技术原理，分析和解决突发状况，保证实验正常进行；

3、进行蛋白性质及分子相互作用研究，根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写；

6、配合前期探索项目的小规模样品供应，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、 生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、 有2年以上重组蛋白，单抗纯化研究或生产工艺操作经验；

3、 具备AKTA层析系统使用经验，掌握各种层析分离技术，有蛋白纯化研究项目经验优先；

4、 能够熟练操作相关设备，能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

蛋白纯化技术员

岗位职责：

1、负责蛋白纯化制备，支持细胞工艺开发及小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、严格执行蛋白纯化SOP,并做好相关记录，学习和掌握各种色谱层析技术原理；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现纯化过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

5、负责纯化生产相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

6、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、有重组蛋白、单抗纯化研究或生产工艺操作经验优先；

3、有AKTA层析系统使用经验优先；

4、能够独立操作相关设备，及时发现纯化工艺过程中的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

制剂工艺研究员

岗位职责：

1、负责蛋白（抗体）制剂工艺研究优化（包括处方筛选、配方优化、包材选择及相容性、

DS/DP稳定性、装量研究）的方案制定与实施，并负责中试的制剂工艺转移；

2、撰写制剂开发的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP等；

3、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查核对等；

4、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关制剂工艺的资料撰写。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、精通制剂开发小试、中试的各个环节，了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势

4、能够熟练操作相关设备，能够独立解决制剂工艺过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

制剂工艺技术员

岗位职责：

1、按照SOP要求进行制剂生产，支持小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、及时准确填写相关记录，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现制剂生产过程中出现的问题，及时汇报，确保研发和样品生产的正常运行；

5、负责生产完成后的清场和设备的清洁工作，及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况；

6、负责操作和保养制剂生产相关设备，协助设备的安装、调试和验证等工作；

7、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、能够熟练操作相关设备，及时发现制剂工艺过程中的问题；

4、熟悉GMP法规，具有较强的执行能力，有较强的团队合作意识；

5、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

活性检测员

岗位职责：

1、负责蛋白药物生物学活性检测；撰写和修订相关SOP；

2、负责细胞库的维护和细胞的培养；

3、了解QC实验室CMP管理要求；

4、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职要求：

1、生物或相关专业本科以上学历，可接受优秀应届毕业生；

2、有2年以上细胞培养及蛋白药物生物活性检测相关工作经验；

3、熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

4、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

微生物检测员

岗位职责：

1、 根据GMP相关文件要求，负责对纯化水、注射用水、原辅料、中间体、原液及成品等进行微生物检测；

2、 负责微生物检验相关仪器、设备维护管理工作；

3、负责微生物检验方法的验证及相关文件的编制；

4、 负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职资格：

1、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、在GMP微生物实验室工作2年以上；

3、熟练掌握微生物限度实验方法和无菌检查方法，有方法学验证经验；

4、学习能力强，熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

生化分析员

岗位职责：

1、负责蛋白质药物的生化检测，包括蛋白含量、SDS-PAGE纯度、CHO蛋白残留、宿主细胞DNA残留、ProteinA残留及细胞测活等；

2、为蛋白药物的研发、生产建立分析方法，按照规范进行方法验证并进行方法转移；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药物分析或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

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理化分析员

,岗位职责：

1、按照SOP对原辅材料、原液、中间体、成品和稳定性产品理化项目进行分析，并按时提供准确的结果，按要求填写记录等；

2、协助进行理化分析方法的开发和验证；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

QA专员

岗位职责：

1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

2、检查与监督各车间GMP、SOP等文件执行情况；

3、负责工艺研发、生产全过程、QC、物料仓储、工程设备现场监控；

4、审核生产、物料、采购、仓储、QC、设备工程等部门GMP文件；

5、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查处理，参与产品质量相关的风险评估；

6、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；

7、做好GMP法规培训，提供政策咨询服务等；

8.完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外GMP法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

6、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

7、坚持原则，具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

验证专员

岗位职责：

1、建立和完善验证工作的相关制度和流程，并负责验证体系的维护；

2、负责参与制定公司年度验证工作计划，公用系统和设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核；

3、组织验证实施和跟踪，按计划完成各项验证工作；

4、参与验证过程中偏差的调查分析和变更的评估；

5、审核供应商/第三方提供的验证方案和报告；

6、负责发放验证合格证并建立台账；

7、做好炎真红过程中的合规性管理。

任职要求：

1、生物工程、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉GMP法规要求，有较强的学习能力和沟通协调能力；

3、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

4、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

5、坚持原则，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

公用系统工程师

岗位职责：

1、保证现有公用系统正常运行（水系统、空调系统、电气、配电等）；

2、根据维保计划，实施公用系统维保工作；

3、按照GMP要求起草和修订公用系统相关SOP；

4、协助完成公用系统验证、变更控制、偏差处理、CAPA等工作；

5、建立公用系统节能管理计划，合理启用设备，有效节约能源；

6、参与新建工程项目设计、施工和验收等工作。

任职要求：

1、给排水、暖通、热力、机电自动化等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关相关设计或实习工作经验优先；

3、具有GMP车间公用系统维保和公用系统管理知识；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、动手能力强，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

EHS工程师

岗位职责：

1、建立和完善公司EHS管理体系、规章制度和工作流程；

2、负责公司各项安全工作的日常检查监督改进，以及安全教育管理等；

3、负责日常环保/安监/危化管理及公司EHS相关资质的申请和维护工作；

4、对公司EHS设施和EHS执行情况进行定期评估检查及整改跟踪等；

5、负责新建工程项目环保、安评、卫评、施工及EHS保障；

6、负责EHS相关培训检测工作。

任职要求：

1、环境工程、安全、生物化工等相关专业，本科及以上学历；

2、有制药企业EHS相关工作经验优先；

3、有新建工程项目环评、安评和卫评等工作经验或持有相关技能证书者优先；

4、熟悉企业环境安全管理体系、特殊设施设备管理和EHS政府事务办理流程；

5、了解急救、消防、危险品管理和职业健康管理知识；

6、了解GMP法规要求，有较强的表达和沟通协调能力；

7、有高度的责任感，有良好的职业道德和安全防范意识；

8、坚持原则，严谨细致，善于学习和培训。

药品注册专员

岗位职责：

1、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等；

2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性，包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等；

4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则，为相关部门提供法规解读和培训支持；

5、负责与国内外注册审评机构或合作单位沟通；

6、跟进与协调公司各部门注册相关工作，及时汇报注册项目进程；

7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。

8.完成上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物学等专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外注册法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

临床监察员（CRA）

岗位职责：

1、 根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等；

2、 对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

8、完成项目经理交代的临时性工作。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有临床项目研究或临床试验岗位实习经验优先；

3、了解临床试验管理规范及临床试验过程，有肿瘤项目临床研究经验者优先；

4、有积极的学习态度和良好的沟通能力，能力独立分析和解决问题；

5、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；

6、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

7、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

临床协调员（CRC）

岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作；

2、协助受试者筛选、入组及随访工作；

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

任职要求：

1、临床医学、医药等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关工作经验者优先；

3、有良好的的沟通表达能力，吃苦耐劳，执行力强；

4、积极进取，有良好的学习能力和自我管理能力；

5、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

6、诚实可信，具有良好的企业形象意识。

医学信息支持

岗位职责：

1、定期检索、汇总药品研发进展和相关医学信息；

2、检索、阅读、翻译整理相关文献，配临床试验项目完成相关医学资料的收集；

3、负责建立、发展和维护相关产品的知识库；

4、完成相关医学资料文档的制作。

任职要求：

1、医药、制药及生命科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、在制药企业或CRO公司3年或以上相关经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、精通医学检索。熟悉国内、国际主要数据库，熟知它们各自的覆盖范围和操作界面；

5、具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

临床医学支持

岗位职责：

1、有效执行、跟踪和处理临床研究活动中相关问题，协助临床试验项目开展工作；

2、与研究者沟通，设计临床试验方案，收集、整理和分析临床数据，并及时反馈给领导和临床团队；

3、定期组织临床项目医学相关培训与答疑，协助临床团队提升医学专业化能力；

4、了解和收集更新临床项目医学动态，及时更新和提供文献解读；

5、定期分析和汇报所负责医学活动进展情况，保证客观、真实。

任职要求：

1、临床医学、医药、卫生等相关专业硕士及以上学历；

2、有2年以上临床医学事务相关科研或工作经验，具有医药行业相关知识和应用经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告，具有清晰地书面和口头表达能力；

5、善于沟通、表达，具有培训和研究者会议演讲的技能；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、具有良好的适应能力及职业道德。

生物信息统计

岗位职责：

1、 负责为临床试验项目提供高质量的统计支持；

2、 确保与统计有关的工作按时完成，并符合相应的法规及标准；

3、 负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；

4、 确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

5、 编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；

6、 为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；

7、 写作或审核研究报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究或临床团队理解统计方法；

8、 及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的建议及解决方案；

9、 参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等，并根据情况提供统计支持；

10、参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核。

任职要求：

1、生物信息统计学、公共卫生与流行病学等专业，本科及以上学历；

2、有临床试验数据统计相关课题及工作经验优先考虑；

3、熟练使用SAS，包括统计过程、数据步操作及生成统计图表等；

4、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；

5、有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑；

6、良好的职业道德，有创新性思维及较强的分析能力。

管理培训生

岗位职责：

1、在公司各部门进行轮岗学习、工作；

2、定期报告学习与工作情况，提出合理化建议等；

3、服从轮岗部门领导安排，按时完成各轮值岗位工作任务；

4、认真学习，积极沟通，快速融入公司，了解公司各业务流程。

任职要求：

1、生物工程、临床医学、人力资源、财务管理等相关专业，硕士及以上学历应届毕业生；

2、希望长期从事制药企业经营管理工作，有海外留学经验优先考虑；

3、具备良好的英语基础，熟练操作各类办公设备和应用软件；

4、良好的职业形象，有创新性思维及较强的学习理解能力；

5、热爱生物制药行业，愿意和公司长期共同发展。

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工作地点

1

蛋白质工程研究员

成都

16

活性检测员

成都

2

细胞筛选研究员

成都

17

微生物检测员

成都

3

分子构建研究员

成都

18

生化分析员

成都

4

生物活性研究员

成都

19

理化分析员

成都

5

质量研究员

成都

20

QA管理员

成都

6

临床前研究员

成都

21

验证工程师

成都

7

药效研究员

成都

22

公共系统工程师

成都

8

分子生物学研究员

成都

23

EHS工程师

成都

9

研发技术员

成都

24

药品注册专员

成都、上海、北京

10

细胞培养工艺开发研究员

成都

25

临床监察员

成都、上海、北京

11

细胞培养技术员

成都

26

临床协调员

成都、上海、北京

12

纯化工艺开发研究员

成都

27

临床医学支持

成都、上海、北京

13

蛋白纯化技术员

成都

28

医学信息支持

成都、上海、北京

14

制剂工艺研究员

成都

29

生物信息统计

成都、上海、北京

15

制剂工艺技术员

成都

30

管理培训生

成都、上海、北京

北京：北京市朝阳区利泽西街6号院3号楼4层401-2(北京)

蛋白质工程研究员

岗位职责：

1、负责运用杂交瘤平台和噬菌体展示平台，发现和筛选治疗性抗体；

2、运用最新的生物学和蛋白质结构知识，进行抗体展示文库构建、抗体人源化、免疫原性分析、药物成药性分析等；

3、开展分子生物学实验，包括PCR、限制性酶切、蛋白核酸电泳、ELISA、Western blot等

4、记录和分析实验结果，定期进行口头或书面汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、分子生物学、生物工程及相关专业，博士及以上学历；

2、有结构生物学、蛋白质工程相关研究背景，熟悉治疗性单克隆抗体、蛋白质纯化或从事过相关药物开发者优先考虑；

3、要求有较强英文读写能力，能熟练阅读分子生物学领域专业文献；

4、良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神；

5、有肿瘤、炎症等疾病领域新药研究背景者优先；

6、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

7、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞筛选研究员

岗位职责：

1、根据项目要求进行抗体或蛋白药物高产稳定细胞株构建及高通量细胞株筛选；

2、根据项目需求细胞株筛选设计实验，对蛋白药物质量数据进行分析；

3、负责初步发酵工艺开发及培养基优化、细胞驯化等工作；

4、进行细胞库检测和细胞株稳定性研究等工作；

5、协助工艺、质量、中试等部门推动项目进展；

6、对设备和场地进行维护；

7、负责与细胞株构建相关的SOP以及申报资料撰写。

任职要求：

1、 生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、 有2年以上单克隆抗体高表达细胞株筛选项目经验优先；

3、 能够设计高表达细胞株筛选的技术方案，精通从质粒转染、细胞筛选、培养基优化、稳定性传代等实验环节；

4、 熟练使用细胞筛选相关仪器设备；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子构建研究员

岗位职责：

1、负责进行重组载体设计和构建，并进行规范记录；

2、对蛋白多肽进行核酸序列分析；

3、书写项目构建报告，根据要求提交申报资料；

4、进行细胞遗传稳定性检测；

5、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作；

6、记录和分析实验结果，定期进行项目进展汇报；

7、正确操作和维护相关的实验设备；

8、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物工程等相关专业，硕士及以上学历；

2、 愿意长期从事药物开发工作，有相关工作项目科研及工作经验优先；

3、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

生物活性研究员

岗位职责：

1、负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写；

2、负责候选分子的生物学活性验证；

3、及时准确地记录、分析和报告实验数据；

4、熟练操作相关仪器，如FACS、酶标仪、qPCR仪、大分子相互作用仪器等；

5、撰写活性检测的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告及相应SOP；

6、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

任职要求：

1、 生物、制药相关专业博士毕业，有2年以上专业相关科研项目经验或实习经历；

2、 熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测，了解免疫学、分子生物学常规实验技术；

3、 能独立完成研究工作，并具有团队合作精神；

4、 具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

质量研究员

岗位职责：

1、负责质控分析方法的开发、确认与验证工作；

2、负责工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究；

3、负责产品结构确证及功能学表征，全面协作工艺开发及生产；4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写；

5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究；

6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测，确保产品顺利移交；7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。

任职要求：

1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验；

3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；

4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；

5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

临床前研究员

岗位职责：

1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法；

2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价，包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写；

3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施，确保CRO测试项目的质量与效率；

4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试，总结数据，推进项目进展；

5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写。

任职要求：

1、 动物医学，免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 2年以上岗位相关研究或工作经验；

3、 具有动物模型构建及药效实验经验，熟悉动物实验技术；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

药效研究员

岗位职责：

1、负责动物模型的构建，主要为小鼠及大鼠做皮下注射，腹腔注射，灌胃，尾静脉等操作；

2、负责IHC染色，肿瘤相关细胞培养工作；

3、负责流式细胞检测工作；

4、协助项目负责人进行相关实验工作；

5、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

6、正确操作和维护相关的实验设备；

7、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1. 生化、生物医学、药理学等相关专业，本科及以上；

2. 有动物模型及细胞培养相关经验者优先，优秀应届生不要求相关经验；

3. 具有同理心，善待动物，勤奋好学，敢于接受挑战，抗压能力强；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子生物学研究员

岗位职责：

1、承担分子生物学科研项目，独立操作分子生物相关实验；

2、协助项目负责人进行相关科研工作；

3、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

4、正确操作和维护相关的实验设备；

5、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物技术或相关专业，硕士及以上学历

2、 熟悉基因克隆、基因表达，外源蛋白表达及检测等相关技术；熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用；

3、 有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑；

4、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

研发技术员

岗位职责：

1、负责细胞培养及蛋白质表达实验操作；

2、负责体外和体内生物活性检测工作；

3、负责抗体纯化和分析工作；

4、做好实验记录及数据分析工作，定期进行项目进度汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 生物学，医学，药学及相关专业，本科及以上学历；

2、 有工作经验者优先；

3、 了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行力；

4、 英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养工艺开发研究员

岗位职责：

1、通过包括摇瓶、小试和中试规模细胞培养实验，建立并优化细胞（CHO）培养的工艺条件；

2、分析细胞培养过程中出现的现象和问题，解决突发状况，保证实验正常进行；

3、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关发酵工艺的资料撰写；

6、与纯化和质量控制部门协调相关工作，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年以上细胞培养经验，有中试及生产规模的哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够熟练操作细胞培养用相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、能独立进行摇瓶及反应器细胞培养，能够解决细胞培养过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养技术员

岗位职责：

1、完成包括补料批次培养和灌流培养技术日常操作；

2、完成多项目平行批次的生产和中试试验，按项目日程合理安排生产周期；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、执行对细胞培养技术放大到大生产的过程和细节，完成技术转移过程中各阶段的工作；

5、分析细胞培养过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

6、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

7、协助其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、有2年以上哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够操作细胞培养使用的相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

5、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

纯化工艺开发研究员

岗位职责：

1、负责蛋白质候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发；

2、学习和掌握各种色谱层析技术原理，分析和解决突发状况，保证实验正常进行；

3、进行蛋白性质及分子相互作用研究，根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写；

6、配合前期探索项目的小规模样品供应，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、 生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、 有2年以上重组蛋白，单抗纯化研究或生产工艺操作经验；

3、 具备AKTA层析系统使用经验，掌握各种层析分离技术，有蛋白纯化研究项目经验优先；

4、 能够熟练操作相关设备，能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

蛋白纯化技术员

岗位职责：

1、负责蛋白纯化制备，支持细胞工艺开发及小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、严格执行蛋白纯化SOP,并做好相关记录，学习和掌握各种色谱层析技术原理；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现纯化过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

5、负责纯化生产相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

6、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、有重组蛋白、单抗纯化研究或生产工艺操作经验优先；

3、有AKTA层析系统使用经验优先；

4、能够独立操作相关设备，及时发现纯化工艺过程中的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

制剂工艺研究员

岗位职责：

1、负责蛋白（抗体）制剂工艺研究优化（包括处方筛选、配方优化、包材选择及相容性、

DS/DP稳定性、装量研究）的方案制定与实施，并负责中试的制剂工艺转移；

2、撰写制剂开发的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP等；

3、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查核对等；

4、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关制剂工艺的资料撰写。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、精通制剂开发小试、中试的各个环节，了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势

4、能够熟练操作相关设备，能够独立解决制剂工艺过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

制剂工艺技术员

岗位职责：

1、按照SOP要求进行制剂生产，支持小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、及时准确填写相关记录，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现制剂生产过程中出现的问题，及时汇报，确保研发和样品生产的正常运行；

5、负责生产完成后的清场和设备的清洁工作，及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况；

6、负责操作和保养制剂生产相关设备，协助设备的安装、调试和验证等工作；

7、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、能够熟练操作相关设备，及时发现制剂工艺过程中的问题；

4、熟悉GMP法规，具有较强的执行能力，有较强的团队合作意识；

5、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

活性检测员

岗位职责：

1、负责蛋白药物生物学活性检测；撰写和修订相关SOP；

2、负责细胞库的维护和细胞的培养；

3、了解QC实验室CMP管理要求；

4、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职要求：

1、生物或相关专业本科以上学历，可接受优秀应届毕业生；

2、有2年以上细胞培养及蛋白药物生物活性检测相关工作经验；

3、熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

4、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

微生物检测员

岗位职责：

1、 根据GMP相关文件要求，负责对纯化水、注射用水、原辅料、中间体、原液及成品等进行微生物检测；

2、 负责微生物检验相关仪器、设备维护管理工作；

3、负责微生物检验方法的验证及相关文件的编制；

4、 负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职资格：

1、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、在GMP微生物实验室工作2年以上；

3、熟练掌握微生物限度实验方法和无菌检查方法，有方法学验证经验；

4、学习能力强，熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

生化分析员

岗位职责：

1、负责蛋白质药物的生化检测，包括蛋白含量、SDS-PAGE纯度、CHO蛋白残留、宿主细胞DNA残留、ProteinA残留及细胞测活等；

2、为蛋白药物的研发、生产建立分析方法，按照规范进行方法验证并进行方法转移；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药物分析或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

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理化分析员

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1、按照SOP对原辅材料、原液、中间体、成品和稳定性产品理化项目进行分析，并按时提供准确的结果，按要求填写记录等；

2、协助进行理化分析方法的开发和验证；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

QA专员

岗位职责：

1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

2、检查与监督各车间GMP、SOP等文件执行情况；

3、负责工艺研发、生产全过程、QC、物料仓储、工程设备现场监控；

4、审核生产、物料、采购、仓储、QC、设备工程等部门GMP文件；

5、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查处理，参与产品质量相关的风险评估；

6、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；

7、做好GMP法规培训，提供政策咨询服务等；

8.完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外GMP法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

6、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

7、坚持原则，具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

验证专员

岗位职责：

1、建立和完善验证工作的相关制度和流程，并负责验证体系的维护；

2、负责参与制定公司年度验证工作计划，公用系统和设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核；

3、组织验证实施和跟踪，按计划完成各项验证工作；

4、参与验证过程中偏差的调查分析和变更的评估；

5、审核供应商/第三方提供的验证方案和报告；

6、负责发放验证合格证并建立台账；

7、做好炎真红过程中的合规性管理。

任职要求：

1、生物工程、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉GMP法规要求，有较强的学习能力和沟通协调能力；

3、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

4、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

5、坚持原则，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

公用系统工程师

岗位职责：

1、保证现有公用系统正常运行（水系统、空调系统、电气、配电等）；

2、根据维保计划，实施公用系统维保工作；

3、按照GMP要求起草和修订公用系统相关SOP；

4、协助完成公用系统验证、变更控制、偏差处理、CAPA等工作；

5、建立公用系统节能管理计划，合理启用设备，有效节约能源；

6、参与新建工程项目设计、施工和验收等工作。

任职要求：

1、给排水、暖通、热力、机电自动化等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关相关设计或实习工作经验优先；

3、具有GMP车间公用系统维保和公用系统管理知识；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、动手能力强，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

EHS工程师

岗位职责：

1、建立和完善公司EHS管理体系、规章制度和工作流程；

2、负责公司各项安全工作的日常检查监督改进，以及安全教育管理等；

3、负责日常环保/安监/危化管理及公司EHS相关资质的申请和维护工作；

4、对公司EHS设施和EHS执行情况进行定期评估检查及整改跟踪等；

5、负责新建工程项目环保、安评、卫评、施工及EHS保障；

6、负责EHS相关培训检测工作。

任职要求：

1、环境工程、安全、生物化工等相关专业，本科及以上学历；

2、有制药企业EHS相关工作经验优先；

3、有新建工程项目环评、安评和卫评等工作经验或持有相关技能证书者优先；

4、熟悉企业环境安全管理体系、特殊设施设备管理和EHS政府事务办理流程；

5、了解急救、消防、危险品管理和职业健康管理知识；

6、了解GMP法规要求，有较强的表达和沟通协调能力；

7、有高度的责任感，有良好的职业道德和安全防范意识；

8、坚持原则，严谨细致，善于学习和培训。

药品注册专员

岗位职责：

1、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等；

2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性，包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等；

4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则，为相关部门提供法规解读和培训支持；

5、负责与国内外注册审评机构或合作单位沟通；

6、跟进与协调公司各部门注册相关工作，及时汇报注册项目进程；

7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。

8.完成上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物学等专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外注册法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

临床监察员（CRA）

岗位职责：

1、 根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等；

2、 对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

8、完成项目经理交代的临时性工作。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有临床项目研究或临床试验岗位实习经验优先；

3、了解临床试验管理规范及临床试验过程，有肿瘤项目临床研究经验者优先；

4、有积极的学习态度和良好的沟通能力，能力独立分析和解决问题；

5、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；

6、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

7、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

临床协调员（CRC）

岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作；

2、协助受试者筛选、入组及随访工作；

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

任职要求：

1、临床医学、医药等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关工作经验者优先；

3、有良好的的沟通表达能力，吃苦耐劳，执行力强；

4、积极进取，有良好的学习能力和自我管理能力；

5、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

6、诚实可信，具有良好的企业形象意识。

医学信息支持

岗位职责：

1、定期检索、汇总药品研发进展和相关医学信息；

2、检索、阅读、翻译整理相关文献，配临床试验项目完成相关医学资料的收集；

3、负责建立、发展和维护相关产品的知识库；

4、完成相关医学资料文档的制作。

任职要求：

1、医药、制药及生命科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、在制药企业或CRO公司3年或以上相关经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、精通医学检索。熟悉国内、国际主要数据库，熟知它们各自的覆盖范围和操作界面；

5、具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

临床医学支持

岗位职责：

1、有效执行、跟踪和处理临床研究活动中相关问题，协助临床试验项目开展工作；

2、与研究者沟通，设计临床试验方案，收集、整理和分析临床数据，并及时反馈给领导和临床团队；

3、定期组织临床项目医学相关培训与答疑，协助临床团队提升医学专业化能力；

4、了解和收集更新临床项目医学动态，及时更新和提供文献解读；

5、定期分析和汇报所负责医学活动进展情况，保证客观、真实。

任职要求：

1、临床医学、医药、卫生等相关专业硕士及以上学历；

2、有2年以上临床医学事务相关科研或工作经验，具有医药行业相关知识和应用经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告，具有清晰地书面和口头表达能力；

5、善于沟通、表达，具有培训和研究者会议演讲的技能；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、具有良好的适应能力及职业道德。

生物信息统计

岗位职责：

1、 负责为临床试验项目提供高质量的统计支持；

2、 确保与统计有关的工作按时完成，并符合相应的法规及标准；

3、 负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；

4、 确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

5、 编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；

6、 为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；

7、 写作或审核研究报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究或临床团队理解统计方法；

8、 及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的建议及解决方案；

9、 参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等，并根据情况提供统计支持；

10、参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核。

任职要求：

1、生物信息统计学、公共卫生与流行病学等专业，本科及以上学历；

2、有临床试验数据统计相关课题及工作经验优先考虑；

3、熟练使用SAS，包括统计过程、数据步操作及生成统计图表等；

4、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；

5、有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑；

6、良好的职业道德，有创新性思维及较强的分析能力。

管理培训生

岗位职责：

1、在公司各部门进行轮岗学习、工作；

2、定期报告学习与工作情况，提出合理化建议等；

3、服从轮岗部门领导安排，按时完成各轮值岗位工作任务；

4、认真学习，积极沟通，快速融入公司，了解公司各业务流程。

任职要求：

1、生物工程、临床医学、人力资源、财务管理等相关专业，硕士及以上学历应届毕业生；

2、希望长期从事制药企业经营管理工作，有海外留学经验优先考虑；

3、具备良好的英语基础，熟练操作各类办公设备和应用软件；

4、良好的职业形象，有创新性思维及较强的学习理解能力；

5、热爱生物制药行业，愿意和公司长期共同发展。

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工作地点

1

蛋白质工程研究员

成都

16

活性检测员

成都

2

细胞筛选研究员

成都

17

微生物检测员

成都

3

分子构建研究员

成都

18

生化分析员

成都

4

生物活性研究员

成都

19

理化分析员

成都

5

质量研究员

成都

20

QA管理员

成都

6

临床前研究员

成都

21

验证工程师

成都

7

药效研究员

成都

22

公共系统工程师

成都

8

分子生物学研究员

成都

23

EHS工程师

成都

9

研发技术员

成都

24

药品注册专员

成都、上海、北京

10

细胞培养工艺开发研究员

成都

25

临床监察员

成都、上海、北京

11

细胞培养技术员

成都

26

临床协调员

成都、上海、北京

12

纯化工艺开发研究员

成都

27

临床医学支持

成都、上海、北京

13

蛋白纯化技术员

成都

28

医学信息支持

成都、上海、北京

14

制剂工艺研究员

成都

29

生物信息统计

成都、上海、北京

15

制剂工艺技术员

成都

30

管理培训生

成都、上海、北京

北京：北京市朝阳区利泽西街6号院3号楼4层401-2(北京)

蛋白质工程研究员

岗位职责：

1、负责运用杂交瘤平台和噬菌体展示平台，发现和筛选治疗性抗体；

2、运用最新的生物学和蛋白质结构知识，进行抗体展示文库构建、抗体人源化、免疫原性分析、药物成药性分析等；

3、开展分子生物学实验，包括PCR、限制性酶切、蛋白核酸电泳、ELISA、Western blot等

4、记录和分析实验结果，定期进行口头或书面汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、分子生物学、生物工程及相关专业，博士及以上学历；

2、有结构生物学、蛋白质工程相关研究背景，熟悉治疗性单克隆抗体、蛋白质纯化或从事过相关药物开发者优先考虑；

3、要求有较强英文读写能力，能熟练阅读分子生物学领域专业文献；

4、良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神；

5、有肿瘤、炎症等疾病领域新药研究背景者优先；

6、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

7、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞筛选研究员

岗位职责：

1、根据项目要求进行抗体或蛋白药物高产稳定细胞株构建及高通量细胞株筛选；

2、根据项目需求细胞株筛选设计实验，对蛋白药物质量数据进行分析；

3、负责初步发酵工艺开发及培养基优化、细胞驯化等工作；

4、进行细胞库检测和细胞株稳定性研究等工作；

5、协助工艺、质量、中试等部门推动项目进展；

6、对设备和场地进行维护；

7、负责与细胞株构建相关的SOP以及申报资料撰写。

任职要求：

1、 生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、 有2年以上单克隆抗体高表达细胞株筛选项目经验优先；

3、 能够设计高表达细胞株筛选的技术方案，精通从质粒转染、细胞筛选、培养基优化、稳定性传代等实验环节；

4、 熟练使用细胞筛选相关仪器设备；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子构建研究员

岗位职责：

1、负责进行重组载体设计和构建，并进行规范记录；

2、对蛋白多肽进行核酸序列分析；

3、书写项目构建报告，根据要求提交申报资料；

4、进行细胞遗传稳定性检测；

5、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作；

6、记录和分析实验结果，定期进行项目进展汇报；

7、正确操作和维护相关的实验设备；

8、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物工程等相关专业，硕士及以上学历；

2、 愿意长期从事药物开发工作，有相关工作项目科研及工作经验优先；

3、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

生物活性研究员

岗位职责：

1、负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写；

2、负责候选分子的生物学活性验证；

3、及时准确地记录、分析和报告实验数据；

4、熟练操作相关仪器，如FACS、酶标仪、qPCR仪、大分子相互作用仪器等；

5、撰写活性检测的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告及相应SOP；

6、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

任职要求：

1、 生物、制药相关专业博士毕业，有2年以上专业相关科研项目经验或实习经历；

2、 熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测，了解免疫学、分子生物学常规实验技术；

3、 能独立完成研究工作，并具有团队合作精神；

4、 具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

质量研究员

岗位职责：

1、负责质控分析方法的开发、确认与验证工作；

2、负责工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究；

3、负责产品结构确证及功能学表征，全面协作工艺开发及生产；4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写；

5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究；

6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测，确保产品顺利移交；7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。

任职要求：

1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验；

3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；

4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；

5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

临床前研究员

岗位职责：

1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法；

2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价，包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写；

3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施，确保CRO测试项目的质量与效率；

4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试，总结数据，推进项目进展；

5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写。

任职要求：

1、 动物医学，免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 2年以上岗位相关研究或工作经验；

3、 具有动物模型构建及药效实验经验，熟悉动物实验技术；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

药效研究员

岗位职责：

1、负责动物模型的构建，主要为小鼠及大鼠做皮下注射，腹腔注射，灌胃，尾静脉等操作；

2、负责IHC染色，肿瘤相关细胞培养工作；

3、负责流式细胞检测工作；

4、协助项目负责人进行相关实验工作；

5、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

6、正确操作和维护相关的实验设备；

7、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1. 生化、生物医学、药理学等相关专业，本科及以上；

2. 有动物模型及细胞培养相关经验者优先，优秀应届生不要求相关经验；

3. 具有同理心，善待动物，勤奋好学，敢于接受挑战，抗压能力强；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子生物学研究员

岗位职责：

1、承担分子生物学科研项目，独立操作分子生物相关实验；

2、协助项目负责人进行相关科研工作；

3、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

4、正确操作和维护相关的实验设备；

5、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物技术或相关专业，硕士及以上学历

2、 熟悉基因克隆、基因表达，外源蛋白表达及检测等相关技术；熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用；

3、 有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑；

4、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

研发技术员

岗位职责：

1、负责细胞培养及蛋白质表达实验操作；

2、负责体外和体内生物活性检测工作；

3、负责抗体纯化和分析工作；

4、做好实验记录及数据分析工作，定期进行项目进度汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 生物学，医学，药学及相关专业，本科及以上学历；

2、 有工作经验者优先；

3、 了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行力；

4、 英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养工艺开发研究员

岗位职责：

1、通过包括摇瓶、小试和中试规模细胞培养实验，建立并优化细胞（CHO）培养的工艺条件；

2、分析细胞培养过程中出现的现象和问题，解决突发状况，保证实验正常进行；

3、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关发酵工艺的资料撰写；

6、与纯化和质量控制部门协调相关工作，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年以上细胞培养经验，有中试及生产规模的哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够熟练操作细胞培养用相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、能独立进行摇瓶及反应器细胞培养，能够解决细胞培养过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养技术员

岗位职责：

1、完成包括补料批次培养和灌流培养技术日常操作；

2、完成多项目平行批次的生产和中试试验，按项目日程合理安排生产周期；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、执行对细胞培养技术放大到大生产的过程和细节，完成技术转移过程中各阶段的工作；

5、分析细胞培养过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

6、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

7、协助其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、有2年以上哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够操作细胞培养使用的相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

5、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

纯化工艺开发研究员

岗位职责：

1、负责蛋白质候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发；

2、学习和掌握各种色谱层析技术原理，分析和解决突发状况，保证实验正常进行；

3、进行蛋白性质及分子相互作用研究，根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写；

6、配合前期探索项目的小规模样品供应，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、 生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、 有2年以上重组蛋白，单抗纯化研究或生产工艺操作经验；

3、 具备AKTA层析系统使用经验，掌握各种层析分离技术，有蛋白纯化研究项目经验优先；

4、 能够熟练操作相关设备，能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

蛋白纯化技术员

岗位职责：

1、负责蛋白纯化制备，支持细胞工艺开发及小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、严格执行蛋白纯化SOP,并做好相关记录，学习和掌握各种色谱层析技术原理；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现纯化过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

5、负责纯化生产相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

6、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、有重组蛋白、单抗纯化研究或生产工艺操作经验优先；

3、有AKTA层析系统使用经验优先；

4、能够独立操作相关设备，及时发现纯化工艺过程中的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

制剂工艺研究员

岗位职责：

1、负责蛋白（抗体）制剂工艺研究优化（包括处方筛选、配方优化、包材选择及相容性、

DS/DP稳定性、装量研究）的方案制定与实施，并负责中试的制剂工艺转移；

2、撰写制剂开发的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP等；

3、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查核对等；

4、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关制剂工艺的资料撰写。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、精通制剂开发小试、中试的各个环节，了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势

4、能够熟练操作相关设备，能够独立解决制剂工艺过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

制剂工艺技术员

岗位职责：

1、按照SOP要求进行制剂生产，支持小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、及时准确填写相关记录，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现制剂生产过程中出现的问题，及时汇报，确保研发和样品生产的正常运行；

5、负责生产完成后的清场和设备的清洁工作，及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况；

6、负责操作和保养制剂生产相关设备，协助设备的安装、调试和验证等工作；

7、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、能够熟练操作相关设备，及时发现制剂工艺过程中的问题；

4、熟悉GMP法规，具有较强的执行能力，有较强的团队合作意识；

5、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

活性检测员

岗位职责：

1、负责蛋白药物生物学活性检测；撰写和修订相关SOP；

2、负责细胞库的维护和细胞的培养；

3、了解QC实验室CMP管理要求；

4、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职要求：

1、生物或相关专业本科以上学历，可接受优秀应届毕业生；

2、有2年以上细胞培养及蛋白药物生物活性检测相关工作经验；

3、熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

4、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

微生物检测员

岗位职责：

1、 根据GMP相关文件要求，负责对纯化水、注射用水、原辅料、中间体、原液及成品等进行微生物检测；

2、 负责微生物检验相关仪器、设备维护管理工作；

3、负责微生物检验方法的验证及相关文件的编制；

4、 负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职资格：

1、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、在GMP微生物实验室工作2年以上；

3、熟练掌握微生物限度实验方法和无菌检查方法，有方法学验证经验；

4、学习能力强，熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

生化分析员

岗位职责：

1、负责蛋白质药物的生化检测，包括蛋白含量、SDS-PAGE纯度、CHO蛋白残留、宿主细胞DNA残留、ProteinA残留及细胞测活等；

2、为蛋白药物的研发、生产建立分析方法，按照规范进行方法验证并进行方法转移；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药物分析或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

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理化分析员

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1、按照SOP对原辅材料、原液、中间体、成品和稳定性产品理化项目进行分析，并按时提供准确的结果，按要求填写记录等；

2、协助进行理化分析方法的开发和验证；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

QA专员

岗位职责：

1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

2、检查与监督各车间GMP、SOP等文件执行情况；

3、负责工艺研发、生产全过程、QC、物料仓储、工程设备现场监控；

4、审核生产、物料、采购、仓储、QC、设备工程等部门GMP文件；

5、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查处理，参与产品质量相关的风险评估；

6、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；

7、做好GMP法规培训，提供政策咨询服务等；

8.完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外GMP法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

6、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

7、坚持原则，具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

验证专员

岗位职责：

1、建立和完善验证工作的相关制度和流程，并负责验证体系的维护；

2、负责参与制定公司年度验证工作计划，公用系统和设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核；

3、组织验证实施和跟踪，按计划完成各项验证工作；

4、参与验证过程中偏差的调查分析和变更的评估；

5、审核供应商/第三方提供的验证方案和报告；

6、负责发放验证合格证并建立台账；

7、做好炎真红过程中的合规性管理。

任职要求：

1、生物工程、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉GMP法规要求，有较强的学习能力和沟通协调能力；

3、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

4、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

5、坚持原则，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

公用系统工程师

岗位职责：

1、保证现有公用系统正常运行（水系统、空调系统、电气、配电等）；

2、根据维保计划，实施公用系统维保工作；

3、按照GMP要求起草和修订公用系统相关SOP；

4、协助完成公用系统验证、变更控制、偏差处理、CAPA等工作；

5、建立公用系统节能管理计划，合理启用设备，有效节约能源；

6、参与新建工程项目设计、施工和验收等工作。

任职要求：

1、给排水、暖通、热力、机电自动化等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关相关设计或实习工作经验优先；

3、具有GMP车间公用系统维保和公用系统管理知识；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、动手能力强，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

EHS工程师

岗位职责：

1、建立和完善公司EHS管理体系、规章制度和工作流程；

2、负责公司各项安全工作的日常检查监督改进，以及安全教育管理等；

3、负责日常环保/安监/危化管理及公司EHS相关资质的申请和维护工作；

4、对公司EHS设施和EHS执行情况进行定期评估检查及整改跟踪等；

5、负责新建工程项目环保、安评、卫评、施工及EHS保障；

6、负责EHS相关培训检测工作。

任职要求：

1、环境工程、安全、生物化工等相关专业，本科及以上学历；

2、有制药企业EHS相关工作经验优先；

3、有新建工程项目环评、安评和卫评等工作经验或持有相关技能证书者优先；

4、熟悉企业环境安全管理体系、特殊设施设备管理和EHS政府事务办理流程；

5、了解急救、消防、危险品管理和职业健康管理知识；

6、了解GMP法规要求，有较强的表达和沟通协调能力；

7、有高度的责任感，有良好的职业道德和安全防范意识；

8、坚持原则，严谨细致，善于学习和培训。

药品注册专员

岗位职责：

1、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等；

2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性，包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等；

4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则，为相关部门提供法规解读和培训支持；

5、负责与国内外注册审评机构或合作单位沟通；

6、跟进与协调公司各部门注册相关工作，及时汇报注册项目进程；

7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。

8.完成上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物学等专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外注册法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

临床监察员（CRA）

岗位职责：

1、 根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等；

2、 对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

8、完成项目经理交代的临时性工作。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有临床项目研究或临床试验岗位实习经验优先；

3、了解临床试验管理规范及临床试验过程，有肿瘤项目临床研究经验者优先；

4、有积极的学习态度和良好的沟通能力，能力独立分析和解决问题；

5、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；

6、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

7、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

临床协调员（CRC）

岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作；

2、协助受试者筛选、入组及随访工作；

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

任职要求：

1、临床医学、医药等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关工作经验者优先；

3、有良好的的沟通表达能力，吃苦耐劳，执行力强；

4、积极进取，有良好的学习能力和自我管理能力；

5、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

6、诚实可信，具有良好的企业形象意识。

医学信息支持

岗位职责：

1、定期检索、汇总药品研发进展和相关医学信息；

2、检索、阅读、翻译整理相关文献，配临床试验项目完成相关医学资料的收集；

3、负责建立、发展和维护相关产品的知识库；

4、完成相关医学资料文档的制作。

任职要求：

1、医药、制药及生命科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、在制药企业或CRO公司3年或以上相关经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、精通医学检索。熟悉国内、国际主要数据库，熟知它们各自的覆盖范围和操作界面；

5、具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

临床医学支持

岗位职责：

1、有效执行、跟踪和处理临床研究活动中相关问题，协助临床试验项目开展工作；

2、与研究者沟通，设计临床试验方案，收集、整理和分析临床数据，并及时反馈给领导和临床团队；

3、定期组织临床项目医学相关培训与答疑，协助临床团队提升医学专业化能力；

4、了解和收集更新临床项目医学动态，及时更新和提供文献解读；

5、定期分析和汇报所负责医学活动进展情况，保证客观、真实。

任职要求：

1、临床医学、医药、卫生等相关专业硕士及以上学历；

2、有2年以上临床医学事务相关科研或工作经验，具有医药行业相关知识和应用经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告，具有清晰地书面和口头表达能力；

5、善于沟通、表达，具有培训和研究者会议演讲的技能；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、具有良好的适应能力及职业道德。

生物信息统计

岗位职责：

1、 负责为临床试验项目提供高质量的统计支持；

2、 确保与统计有关的工作按时完成，并符合相应的法规及标准；

3、 负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；

4、 确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

5、 编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；

6、 为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；

7、 写作或审核研究报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究或临床团队理解统计方法；

8、 及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的建议及解决方案；

9、 参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等，并根据情况提供统计支持；

10、参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核。

任职要求：

1、生物信息统计学、公共卫生与流行病学等专业，本科及以上学历；

2、有临床试验数据统计相关课题及工作经验优先考虑；

3、熟练使用SAS，包括统计过程、数据步操作及生成统计图表等；

4、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；

5、有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑；

6、良好的职业道德，有创新性思维及较强的分析能力。

管理培训生

岗位职责：

1、在公司各部门进行轮岗学习、工作；

2、定期报告学习与工作情况，提出合理化建议等；

3、服从轮岗部门领导安排，按时完成各轮值岗位工作任务；

4、认真学习，积极沟通，快速融入公司，了解公司各业务流程。

任职要求：

1、生物工程、临床医学、人力资源、财务管理等相关专业，硕士及以上学历应届毕业生；

2、希望长期从事制药企业经营管理工作，有海外留学经验优先考虑；

3、具备良好的英语基础，熟练操作各类办公设备和应用软件；

4、良好的职业形象，有创新性思维及较强的学习理解能力；

5、热爱生物制药行业，愿意和公司长期共同发展。

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工作地点

1

蛋白质工程研究员

成都

16

活性检测员

成都

2

细胞筛选研究员

成都

17

微生物检测员

成都

3

分子构建研究员

成都

18

生化分析员

成都

4

生物活性研究员

成都

19

理化分析员

成都

5

质量研究员

成都

20

QA管理员

成都

6

临床前研究员

成都

21

验证工程师

成都

7

药效研究员

成都

22

公共系统工程师

成都

8

分子生物学研究员

成都

23

EHS工程师

成都

9

研发技术员

成都

24

药品注册专员

成都、上海、北京

10

细胞培养工艺开发研究员

成都

25

临床监察员

成都、上海、北京

11

细胞培养技术员

成都

26

临床协调员

成都、上海、北京

12

纯化工艺开发研究员

成都

27

临床医学支持

成都、上海、北京

13

蛋白纯化技术员

成都

28

医学信息支持

成都、上海、北京

14

制剂工艺研究员

成都

29

生物信息统计

成都、上海、北京

15

制剂工艺技术员

成都

30

管理培训生

成都、上海、北京

北京：北京市朝阳区利泽西街6号院3号楼4层401-2(北京)

蛋白质工程研究员

岗位职责：

1、负责运用杂交瘤平台和噬菌体展示平台，发现和筛选治疗性抗体；

2、运用最新的生物学和蛋白质结构知识，进行抗体展示文库构建、抗体人源化、免疫原性分析、药物成药性分析等；

3、开展分子生物学实验，包括PCR、限制性酶切、蛋白核酸电泳、ELISA、Western blot等

4、记录和分析实验结果，定期进行口头或书面汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、分子生物学、生物工程及相关专业，博士及以上学历；

2、有结构生物学、蛋白质工程相关研究背景，熟悉治疗性单克隆抗体、蛋白质纯化或从事过相关药物开发者优先考虑；

3、要求有较强英文读写能力，能熟练阅读分子生物学领域专业文献；

4、良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神；

5、有肿瘤、炎症等疾病领域新药研究背景者优先；

6、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

7、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞筛选研究员

岗位职责：

1、根据项目要求进行抗体或蛋白药物高产稳定细胞株构建及高通量细胞株筛选；

2、根据项目需求细胞株筛选设计实验，对蛋白药物质量数据进行分析；

3、负责初步发酵工艺开发及培养基优化、细胞驯化等工作；

4、进行细胞库检测和细胞株稳定性研究等工作；

5、协助工艺、质量、中试等部门推动项目进展；

6、对设备和场地进行维护；

7、负责与细胞株构建相关的SOP以及申报资料撰写。

任职要求：

1、 生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、 有2年以上单克隆抗体高表达细胞株筛选项目经验优先；

3、 能够设计高表达细胞株筛选的技术方案，精通从质粒转染、细胞筛选、培养基优化、稳定性传代等实验环节；

4、 熟练使用细胞筛选相关仪器设备；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子构建研究员

岗位职责：

1、负责进行重组载体设计和构建，并进行规范记录；

2、对蛋白多肽进行核酸序列分析；

3、书写项目构建报告，根据要求提交申报资料；

4、进行细胞遗传稳定性检测；

5、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作；

6、记录和分析实验结果，定期进行项目进展汇报；

7、正确操作和维护相关的实验设备；

8、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物工程等相关专业，硕士及以上学历；

2、 愿意长期从事药物开发工作，有相关工作项目科研及工作经验优先；

3、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

生物活性研究员

岗位职责：

1、负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写；

2、负责候选分子的生物学活性验证；

3、及时准确地记录、分析和报告实验数据；

4、熟练操作相关仪器，如FACS、酶标仪、qPCR仪、大分子相互作用仪器等；

5、撰写活性检测的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告及相应SOP；

6、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

任职要求：

1、 生物、制药相关专业博士毕业，有2年以上专业相关科研项目经验或实习经历；

2、 熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测，了解免疫学、分子生物学常规实验技术；

3、 能独立完成研究工作，并具有团队合作精神；

4、 具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

质量研究员

岗位职责：

1、负责质控分析方法的开发、确认与验证工作；

2、负责工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究；

3、负责产品结构确证及功能学表征，全面协作工艺开发及生产；4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写；

5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究；

6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测，确保产品顺利移交；7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。

任职要求：

1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验；

3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；

4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；

5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

临床前研究员

岗位职责：

1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法；

2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价，包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写；

3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施，确保CRO测试项目的质量与效率；

4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试，总结数据，推进项目进展；

5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写。

任职要求：

1、 动物医学，免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 2年以上岗位相关研究或工作经验；

3、 具有动物模型构建及药效实验经验，熟悉动物实验技术；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

药效研究员

岗位职责：

1、负责动物模型的构建，主要为小鼠及大鼠做皮下注射，腹腔注射，灌胃，尾静脉等操作；

2、负责IHC染色，肿瘤相关细胞培养工作；

3、负责流式细胞检测工作；

4、协助项目负责人进行相关实验工作；

5、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

6、正确操作和维护相关的实验设备；

7、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1. 生化、生物医学、药理学等相关专业，本科及以上；

2. 有动物模型及细胞培养相关经验者优先，优秀应届生不要求相关经验；

3. 具有同理心，善待动物，勤奋好学，敢于接受挑战，抗压能力强；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子生物学研究员

岗位职责：

1、承担分子生物学科研项目，独立操作分子生物相关实验；

2、协助项目负责人进行相关科研工作；

3、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

4、正确操作和维护相关的实验设备；

5、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物技术或相关专业，硕士及以上学历

2、 熟悉基因克隆、基因表达，外源蛋白表达及检测等相关技术；熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用；

3、 有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑；

4、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

研发技术员

岗位职责：

1、负责细胞培养及蛋白质表达实验操作；

2、负责体外和体内生物活性检测工作；

3、负责抗体纯化和分析工作；

4、做好实验记录及数据分析工作，定期进行项目进度汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 生物学，医学，药学及相关专业，本科及以上学历；

2、 有工作经验者优先；

3、 了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行力；

4、 英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养工艺开发研究员

岗位职责：

1、通过包括摇瓶、小试和中试规模细胞培养实验，建立并优化细胞（CHO）培养的工艺条件；

2、分析细胞培养过程中出现的现象和问题，解决突发状况，保证实验正常进行；

3、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关发酵工艺的资料撰写；

6、与纯化和质量控制部门协调相关工作，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年以上细胞培养经验，有中试及生产规模的哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够熟练操作细胞培养用相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、能独立进行摇瓶及反应器细胞培养，能够解决细胞培养过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养技术员

岗位职责：

1、完成包括补料批次培养和灌流培养技术日常操作；

2、完成多项目平行批次的生产和中试试验，按项目日程合理安排生产周期；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、执行对细胞培养技术放大到大生产的过程和细节，完成技术转移过程中各阶段的工作；

5、分析细胞培养过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

6、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

7、协助其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、有2年以上哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够操作细胞培养使用的相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

5、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

纯化工艺开发研究员

岗位职责：

1、负责蛋白质候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发；

2、学习和掌握各种色谱层析技术原理，分析和解决突发状况，保证实验正常进行；

3、进行蛋白性质及分子相互作用研究，根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写；

6、配合前期探索项目的小规模样品供应，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、 生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、 有2年以上重组蛋白，单抗纯化研究或生产工艺操作经验；

3、 具备AKTA层析系统使用经验，掌握各种层析分离技术，有蛋白纯化研究项目经验优先；

4、 能够熟练操作相关设备，能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

蛋白纯化技术员

岗位职责：

1、负责蛋白纯化制备，支持细胞工艺开发及小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、严格执行蛋白纯化SOP,并做好相关记录，学习和掌握各种色谱层析技术原理；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现纯化过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

5、负责纯化生产相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

6、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、有重组蛋白、单抗纯化研究或生产工艺操作经验优先；

3、有AKTA层析系统使用经验优先；

4、能够独立操作相关设备，及时发现纯化工艺过程中的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

制剂工艺研究员

岗位职责：

1、负责蛋白（抗体）制剂工艺研究优化（包括处方筛选、配方优化、包材选择及相容性、

DS/DP稳定性、装量研究）的方案制定与实施，并负责中试的制剂工艺转移；

2、撰写制剂开发的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP等；

3、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查核对等；

4、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关制剂工艺的资料撰写。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、精通制剂开发小试、中试的各个环节，了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势

4、能够熟练操作相关设备，能够独立解决制剂工艺过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

制剂工艺技术员

岗位职责：

1、按照SOP要求进行制剂生产，支持小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、及时准确填写相关记录，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现制剂生产过程中出现的问题，及时汇报，确保研发和样品生产的正常运行；

5、负责生产完成后的清场和设备的清洁工作，及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况；

6、负责操作和保养制剂生产相关设备，协助设备的安装、调试和验证等工作；

7、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、能够熟练操作相关设备，及时发现制剂工艺过程中的问题；

4、熟悉GMP法规，具有较强的执行能力，有较强的团队合作意识；

5、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

活性检测员

岗位职责：

1、负责蛋白药物生物学活性检测；撰写和修订相关SOP；

2、负责细胞库的维护和细胞的培养；

3、了解QC实验室CMP管理要求；

4、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职要求：

1、生物或相关专业本科以上学历，可接受优秀应届毕业生；

2、有2年以上细胞培养及蛋白药物生物活性检测相关工作经验；

3、熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

4、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

微生物检测员

岗位职责：

1、 根据GMP相关文件要求，负责对纯化水、注射用水、原辅料、中间体、原液及成品等进行微生物检测；

2、 负责微生物检验相关仪器、设备维护管理工作；

3、负责微生物检验方法的验证及相关文件的编制；

4、 负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职资格：

1、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、在GMP微生物实验室工作2年以上；

3、熟练掌握微生物限度实验方法和无菌检查方法，有方法学验证经验；

4、学习能力强，熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

生化分析员

岗位职责：

1、负责蛋白质药物的生化检测，包括蛋白含量、SDS-PAGE纯度、CHO蛋白残留、宿主细胞DNA残留、ProteinA残留及细胞测活等；

2、为蛋白药物的研发、生产建立分析方法，按照规范进行方法验证并进行方法转移；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药物分析或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

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理化分析员

,岗位职责：

1、按照SOP对原辅材料、原液、中间体、成品和稳定性产品理化项目进行分析，并按时提供准确的结果，按要求填写记录等；

2、协助进行理化分析方法的开发和验证；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

QA专员

岗位职责：

1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

2、检查与监督各车间GMP、SOP等文件执行情况；

3、负责工艺研发、生产全过程、QC、物料仓储、工程设备现场监控；

4、审核生产、物料、采购、仓储、QC、设备工程等部门GMP文件；

5、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查处理，参与产品质量相关的风险评估；

6、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；

7、做好GMP法规培训，提供政策咨询服务等；

8.完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外GMP法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

6、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

7、坚持原则，具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

验证专员

岗位职责：

1、建立和完善验证工作的相关制度和流程，并负责验证体系的维护；

2、负责参与制定公司年度验证工作计划，公用系统和设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核；

3、组织验证实施和跟踪，按计划完成各项验证工作；

4、参与验证过程中偏差的调查分析和变更的评估；

5、审核供应商/第三方提供的验证方案和报告；

6、负责发放验证合格证并建立台账；

7、做好炎真红过程中的合规性管理。

任职要求：

1、生物工程、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉GMP法规要求，有较强的学习能力和沟通协调能力；

3、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

4、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

5、坚持原则，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

公用系统工程师

岗位职责：

1、保证现有公用系统正常运行（水系统、空调系统、电气、配电等）；

2、根据维保计划，实施公用系统维保工作；

3、按照GMP要求起草和修订公用系统相关SOP；

4、协助完成公用系统验证、变更控制、偏差处理、CAPA等工作；

5、建立公用系统节能管理计划，合理启用设备，有效节约能源；

6、参与新建工程项目设计、施工和验收等工作。

任职要求：

1、给排水、暖通、热力、机电自动化等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关相关设计或实习工作经验优先；

3、具有GMP车间公用系统维保和公用系统管理知识；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、动手能力强，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

EHS工程师

岗位职责：

1、建立和完善公司EHS管理体系、规章制度和工作流程；

2、负责公司各项安全工作的日常检查监督改进，以及安全教育管理等；

3、负责日常环保/安监/危化管理及公司EHS相关资质的申请和维护工作；

4、对公司EHS设施和EHS执行情况进行定期评估检查及整改跟踪等；

5、负责新建工程项目环保、安评、卫评、施工及EHS保障；

6、负责EHS相关培训检测工作。

任职要求：

1、环境工程、安全、生物化工等相关专业，本科及以上学历；

2、有制药企业EHS相关工作经验优先；

3、有新建工程项目环评、安评和卫评等工作经验或持有相关技能证书者优先；

4、熟悉企业环境安全管理体系、特殊设施设备管理和EHS政府事务办理流程；

5、了解急救、消防、危险品管理和职业健康管理知识；

6、了解GMP法规要求，有较强的表达和沟通协调能力；

7、有高度的责任感，有良好的职业道德和安全防范意识；

8、坚持原则，严谨细致，善于学习和培训。

药品注册专员

岗位职责：

1、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等；

2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性，包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等；

4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则，为相关部门提供法规解读和培训支持；

5、负责与国内外注册审评机构或合作单位沟通；

6、跟进与协调公司各部门注册相关工作，及时汇报注册项目进程；

7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。

8.完成上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物学等专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外注册法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

临床监察员（CRA）

岗位职责：

1、 根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等；

2、 对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

8、完成项目经理交代的临时性工作。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有临床项目研究或临床试验岗位实习经验优先；

3、了解临床试验管理规范及临床试验过程，有肿瘤项目临床研究经验者优先；

4、有积极的学习态度和良好的沟通能力，能力独立分析和解决问题；

5、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；

6、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

7、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

临床协调员（CRC）

岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作；

2、协助受试者筛选、入组及随访工作；

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

任职要求：

1、临床医学、医药等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关工作经验者优先；

3、有良好的的沟通表达能力，吃苦耐劳，执行力强；

4、积极进取，有良好的学习能力和自我管理能力；

5、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

6、诚实可信，具有良好的企业形象意识。

医学信息支持

岗位职责：

1、定期检索、汇总药品研发进展和相关医学信息；

2、检索、阅读、翻译整理相关文献，配临床试验项目完成相关医学资料的收集；

3、负责建立、发展和维护相关产品的知识库；

4、完成相关医学资料文档的制作。

任职要求：

1、医药、制药及生命科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、在制药企业或CRO公司3年或以上相关经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、精通医学检索。熟悉国内、国际主要数据库，熟知它们各自的覆盖范围和操作界面；

5、具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

临床医学支持

岗位职责：

1、有效执行、跟踪和处理临床研究活动中相关问题，协助临床试验项目开展工作；

2、与研究者沟通，设计临床试验方案，收集、整理和分析临床数据，并及时反馈给领导和临床团队；

3、定期组织临床项目医学相关培训与答疑，协助临床团队提升医学专业化能力；

4、了解和收集更新临床项目医学动态，及时更新和提供文献解读；

5、定期分析和汇报所负责医学活动进展情况，保证客观、真实。

任职要求：

1、临床医学、医药、卫生等相关专业硕士及以上学历；

2、有2年以上临床医学事务相关科研或工作经验，具有医药行业相关知识和应用经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告，具有清晰地书面和口头表达能力；

5、善于沟通、表达，具有培训和研究者会议演讲的技能；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、具有良好的适应能力及职业道德。

生物信息统计

岗位职责：

1、 负责为临床试验项目提供高质量的统计支持；

2、 确保与统计有关的工作按时完成，并符合相应的法规及标准；

3、 负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；

4、 确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

5、 编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；

6、 为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；

7、 写作或审核研究报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究或临床团队理解统计方法；

8、 及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的建议及解决方案；

9、 参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等，并根据情况提供统计支持；

10、参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核。

任职要求：

1、生物信息统计学、公共卫生与流行病学等专业，本科及以上学历；

2、有临床试验数据统计相关课题及工作经验优先考虑；

3、熟练使用SAS，包括统计过程、数据步操作及生成统计图表等；

4、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；

5、有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑；

6、良好的职业道德，有创新性思维及较强的分析能力。

管理培训生

岗位职责：

1、在公司各部门进行轮岗学习、工作；

2、定期报告学习与工作情况，提出合理化建议等；

3、服从轮岗部门领导安排，按时完成各轮值岗位工作任务；

4、认真学习，积极沟通，快速融入公司，了解公司各业务流程。

任职要求：

1、生物工程、临床医学、人力资源、财务管理等相关专业，硕士及以上学历应届毕业生；

2、希望长期从事制药企业经营管理工作，有海外留学经验优先考虑；

3、具备良好的英语基础，熟练操作各类办公设备和应用软件；

4、良好的职业形象，有创新性思维及较强的学习理解能力；

5、热爱生物制药行业，愿意和公司长期共同发展。

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工作地点

1

蛋白质工程研究员

成都

16

活性检测员

成都

2

细胞筛选研究员

成都

17

微生物检测员

成都

3

分子构建研究员

成都

18

生化分析员

成都

4

生物活性研究员

成都

19

理化分析员

成都

5

质量研究员

成都

20

QA管理员

成都

6

临床前研究员

成都

21

验证工程师

成都

7

药效研究员

成都

22

公共系统工程师

成都

8

分子生物学研究员

成都

23

EHS工程师

成都

9

研发技术员

成都

24

药品注册专员

成都、上海、北京

10

细胞培养工艺开发研究员

成都

25

临床监察员

成都、上海、北京

11

细胞培养技术员

成都

26

临床协调员

成都、上海、北京

12

纯化工艺开发研究员

成都

27

临床医学支持

成都、上海、北京

13

蛋白纯化技术员

成都

28

医学信息支持

成都、上海、北京

14

制剂工艺研究员

成都

29

生物信息统计

成都、上海、北京

15

制剂工艺技术员

成都

30

管理培训生

成都、上海、北京

北京：北京市朝阳区利泽西街6号院3号楼4层401-2(北京)

蛋白质工程研究员

岗位职责：

1、负责运用杂交瘤平台和噬菌体展示平台，发现和筛选治疗性抗体；

2、运用最新的生物学和蛋白质结构知识，进行抗体展示文库构建、抗体人源化、免疫原性分析、药物成药性分析等；

3、开展分子生物学实验，包括PCR、限制性酶切、蛋白核酸电泳、ELISA、Western blot等

4、记录和分析实验结果，定期进行口头或书面汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、分子生物学、生物工程及相关专业，博士及以上学历；

2、有结构生物学、蛋白质工程相关研究背景，熟悉治疗性单克隆抗体、蛋白质纯化或从事过相关药物开发者优先考虑；

3、要求有较强英文读写能力，能熟练阅读分子生物学领域专业文献；

4、良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神；

5、有肿瘤、炎症等疾病领域新药研究背景者优先；

6、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

7、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞筛选研究员

岗位职责：

1、根据项目要求进行抗体或蛋白药物高产稳定细胞株构建及高通量细胞株筛选；

2、根据项目需求细胞株筛选设计实验，对蛋白药物质量数据进行分析；

3、负责初步发酵工艺开发及培养基优化、细胞驯化等工作；

4、进行细胞库检测和细胞株稳定性研究等工作；

5、协助工艺、质量、中试等部门推动项目进展；

6、对设备和场地进行维护；

7、负责与细胞株构建相关的SOP以及申报资料撰写。

任职要求：

1、 生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、 有2年以上单克隆抗体高表达细胞株筛选项目经验优先；

3、 能够设计高表达细胞株筛选的技术方案，精通从质粒转染、细胞筛选、培养基优化、稳定性传代等实验环节；

4、 熟练使用细胞筛选相关仪器设备；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子构建研究员

岗位职责：

1、负责进行重组载体设计和构建，并进行规范记录；

2、对蛋白多肽进行核酸序列分析；

3、书写项目构建报告，根据要求提交申报资料；

4、进行细胞遗传稳定性检测；

5、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作；

6、记录和分析实验结果，定期进行项目进展汇报；

7、正确操作和维护相关的实验设备；

8、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物工程等相关专业，硕士及以上学历；

2、 愿意长期从事药物开发工作，有相关工作项目科研及工作经验优先；

3、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

生物活性研究员

岗位职责：

1、负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写；

2、负责候选分子的生物学活性验证；

3、及时准确地记录、分析和报告实验数据；

4、熟练操作相关仪器，如FACS、酶标仪、qPCR仪、大分子相互作用仪器等；

5、撰写活性检测的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告及相应SOP；

6、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

任职要求：

1、 生物、制药相关专业博士毕业，有2年以上专业相关科研项目经验或实习经历；

2、 熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测，了解免疫学、分子生物学常规实验技术；

3、 能独立完成研究工作，并具有团队合作精神；

4、 具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

质量研究员

岗位职责：

1、负责质控分析方法的开发、确认与验证工作；

2、负责工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究；

3、负责产品结构确证及功能学表征，全面协作工艺开发及生产；4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写；

5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究；

6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测，确保产品顺利移交；7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。

任职要求：

1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验；

3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；

4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；

5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

临床前研究员

岗位职责：

1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法；

2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价，包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写；

3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施，确保CRO测试项目的质量与效率；

4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试，总结数据，推进项目进展；

5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写。

任职要求：

1、 动物医学，免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 2年以上岗位相关研究或工作经验；

3、 具有动物模型构建及药效实验经验，熟悉动物实验技术；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

药效研究员

岗位职责：

1、负责动物模型的构建，主要为小鼠及大鼠做皮下注射，腹腔注射，灌胃，尾静脉等操作；

2、负责IHC染色，肿瘤相关细胞培养工作；

3、负责流式细胞检测工作；

4、协助项目负责人进行相关实验工作；

5、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

6、正确操作和维护相关的实验设备；

7、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1. 生化、生物医学、药理学等相关专业，本科及以上；

2. 有动物模型及细胞培养相关经验者优先，优秀应届生不要求相关经验；

3. 具有同理心，善待动物，勤奋好学，敢于接受挑战，抗压能力强；

4、 具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

分子生物学研究员

岗位职责：

1、承担分子生物学科研项目，独立操作分子生物相关实验；

2、协助项目负责人进行相关科研工作；

3、记录和分析实验结果，定期进行项目进度汇报；

4、正确操作和维护相关的实验设备；

5、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 分子生物学、生物技术或相关专业，硕士及以上学历

2、 熟悉基因克隆、基因表达，外源蛋白表达及检测等相关技术；熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用；

3、 有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑；

4、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

5、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

研发技术员

岗位职责：

1、负责细胞培养及蛋白质表达实验操作；

2、负责体外和体内生物活性检测工作；

3、负责抗体纯化和分析工作；

4、做好实验记录及数据分析工作，定期进行项目进度汇报；

5、正确操作和维护相关的实验设备；

6、撰写SOP、IND申报及其他相关注册资料。

任职要求：

1、 生物学，医学，药学及相关专业，本科及以上学历；

2、 有工作经验者优先；

3、 了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行力；

4、 英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

5、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养工艺开发研究员

岗位职责：

1、通过包括摇瓶、小试和中试规模细胞培养实验，建立并优化细胞（CHO）培养的工艺条件；

2、分析细胞培养过程中出现的现象和问题，解决突发状况，保证实验正常进行；

3、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关发酵工艺的资料撰写；

6、与纯化和质量控制部门协调相关工作，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年以上细胞培养经验，有中试及生产规模的哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够熟练操作细胞培养用相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、能独立进行摇瓶及反应器细胞培养，能够解决细胞培养过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

细胞培养技术员

岗位职责：

1、完成包括补料批次培养和灌流培养技术日常操作；

2、完成多项目平行批次的生产和中试试验，按项目日程合理安排生产周期；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、执行对细胞培养技术放大到大生产的过程和细节，完成技术转移过程中各阶段的工作；

5、分析细胞培养过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

6、负责发酵罐及相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

7、协助其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程、生物化学等相关专业，本科及以上学历；

2、有2年以上哺乳动物细胞反应器操作经验优先；

3、能够操作细胞培养使用的相关设备，如生物反应器、生化分析仪、细胞计数仪等；

4、了解生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

5、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

纯化工艺开发研究员

岗位职责：

1、负责蛋白质候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发；

2、学习和掌握各种色谱层析技术原理，分析和解决突发状况，保证实验正常进行；

3、进行蛋白性质及分子相互作用研究，根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计；

4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等；

5、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写；

6、配合前期探索项目的小规模样品供应，确保项目能够按要求完成。

任职要求：

1、 生物工程或生物化学相关专业，硕士及以上学历；

2、 有2年以上重组蛋白，单抗纯化研究或生产工艺操作经验；

3、 具备AKTA层析系统使用经验，掌握各种层析分离技术，有蛋白纯化研究项目经验优先；

4、 能够熟练操作相关设备，能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题；

5、 熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

蛋白纯化技术员

岗位职责：

1、负责蛋白纯化制备，支持细胞工艺开发及小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、严格执行蛋白纯化SOP,并做好相关记录，学习和掌握各种色谱层析技术原理；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现纯化过程中出现的问题，及时汇报，确保工艺研发和样品生产的正常运行；

5、负责纯化生产相关设备的维护和保养，严格执行相关技术性文件、SOP等；

6、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、生物工程或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、有重组蛋白、单抗纯化研究或生产工艺操作经验优先；

3、有AKTA层析系统使用经验优先；

4、能够独立操作相关设备，及时发现纯化工艺过程中的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的执行能力，团队合作意识强；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

制剂工艺研究员

岗位职责：

1、负责蛋白（抗体）制剂工艺研究优化（包括处方筛选、配方优化、包材选择及相容性、

DS/DP稳定性、装量研究）的方案制定与实施，并负责中试的制剂工艺转移；

2、撰写制剂开发的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP等；

3、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查核对等；

4、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关制剂工艺的资料撰写。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、精通制剂开发小试、中试的各个环节，了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势

4、能够熟练操作相关设备，能够独立解决制剂工艺过程中遇到的问题；

5、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

制剂工艺技术员

岗位职责：

1、按照SOP要求进行制剂生产，支持小规模样品供应，确保项目按要求完成；

2、及时准确填写相关记录，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求；

3、协助领导撰写相关技术性文件、SOP、注册资料等；

4、发现制剂生产过程中出现的问题，及时汇报，确保研发和样品生产的正常运行；

5、负责生产完成后的清场和设备的清洁工作，及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况；

6、负责操作和保养制剂生产相关设备，协助设备的安装、调试和验证等工作；

7、配合其他生产岗位和质量控制部门相关工作，确保项目进度及产品质量。

任职要求：

1、药剂学、化学等相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2、有2年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先；

3、能够熟练操作相关设备，及时发现制剂工艺过程中的问题；

4、熟悉GMP法规，具有较强的执行能力，有较强的团队合作意识；

5、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能吃苦耐劳。

活性检测员

岗位职责：

1、负责蛋白药物生物学活性检测；撰写和修订相关SOP；

2、负责细胞库的维护和细胞的培养；

3、了解QC实验室CMP管理要求；

4、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职要求：

1、生物或相关专业本科以上学历，可接受优秀应届毕业生；

2、有2年以上细胞培养及蛋白药物生物活性检测相关工作经验；

3、熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

4、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

微生物检测员

岗位职责：

1、 根据GMP相关文件要求，负责对纯化水、注射用水、原辅料、中间体、原液及成品等进行微生物检测；

2、 负责微生物检验相关仪器、设备维护管理工作；

3、负责微生物检验方法的验证及相关文件的编制；

4、 负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

任职资格：

1、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、在GMP微生物实验室工作2年以上；

3、熟练掌握微生物限度实验方法和无菌检查方法，有方法学验证经验；

4、学习能力强，熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

生化分析员

岗位职责：

1、负责蛋白质药物的生化检测，包括蛋白含量、SDS-PAGE纯度、CHO蛋白残留、宿主细胞DNA残留、ProteinA残留及细胞测活等；

2、为蛋白药物的研发、生产建立分析方法，按照规范进行方法验证并进行方法转移；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药物分析或生物化学相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；

5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

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理化分析员

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1、按照SOP对原辅材料、原液、中间体、成品和稳定性产品理化项目进行分析，并按时提供准确的结果，按要求填写记录等；

2、协助进行理化分析方法的开发和验证；

3、按照GMP相关要求，规范记录实验数据并撰写相关文档材料，包括实验方案，实验报告以及SOP等；

4、协助处理QC相关的偏差，确保在要求的时限内关闭；

5、负责相关设备的维护和保养，维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。

6、完成领导分配的其他检测实验等。

任职要求：

1、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上研发实验室或制药企业生化分析工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3、了解GMP及中国药典等相关法规，具备药品检验工作基本知识；

4、学习能力强，具有良好的GMP意识；5、工作积极主动，认真负责；具有良好的团队合作能力。

QA专员

岗位职责：

1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

2、检查与监督各车间GMP、SOP等文件执行情况；

3、负责工艺研发、生产全过程、QC、物料仓储、工程设备现场监控；

4、审核生产、物料、采购、仓储、QC、设备工程等部门GMP文件；

5、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查处理，参与产品质量相关的风险评估；

6、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；

7、做好GMP法规培训，提供政策咨询服务等；

8.完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外GMP法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

6、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

7、坚持原则，具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

验证专员

岗位职责：

1、建立和完善验证工作的相关制度和流程，并负责验证体系的维护；

2、负责参与制定公司年度验证工作计划，公用系统和设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核；

3、组织验证实施和跟踪，按计划完成各项验证工作；

4、参与验证过程中偏差的调查分析和变更的评估；

5、审核供应商/第三方提供的验证方案和报告；

6、负责发放验证合格证并建立台账；

7、做好炎真红过程中的合规性管理。

任职要求：

1、生物工程、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉GMP法规要求，有较强的学习能力和沟通协调能力；

3、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

4、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

5、坚持原则，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

公用系统工程师

岗位职责：

1、保证现有公用系统正常运行（水系统、空调系统、电气、配电等）；

2、根据维保计划，实施公用系统维保工作；

3、按照GMP要求起草和修订公用系统相关SOP；

4、协助完成公用系统验证、变更控制、偏差处理、CAPA等工作；

5、建立公用系统节能管理计划，合理启用设备，有效节约能源；

6、参与新建工程项目设计、施工和验收等工作。

任职要求：

1、给排水、暖通、热力、机电自动化等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关相关设计或实习工作经验优先；

3、具有GMP车间公用系统维保和公用系统管理知识；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、动手能力强，严谨细致，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

EHS工程师

岗位职责：

1、建立和完善公司EHS管理体系、规章制度和工作流程；

2、负责公司各项安全工作的日常检查监督改进，以及安全教育管理等；

3、负责日常环保/安监/危化管理及公司EHS相关资质的申请和维护工作；

4、对公司EHS设施和EHS执行情况进行定期评估检查及整改跟踪等；

5、负责新建工程项目环保、安评、卫评、施工及EHS保障；

6、负责EHS相关培训检测工作。

任职要求：

1、环境工程、安全、生物化工等相关专业，本科及以上学历；

2、有制药企业EHS相关工作经验优先；

3、有新建工程项目环评、安评和卫评等工作经验或持有相关技能证书者优先；

4、熟悉企业环境安全管理体系、特殊设施设备管理和EHS政府事务办理流程；

5、了解急救、消防、危险品管理和职业健康管理知识；

6、了解GMP法规要求，有较强的表达和沟通协调能力；

7、有高度的责任感，有良好的职业道德和安全防范意识；

8、坚持原则，严谨细致，善于学习和培训。

药品注册专员

岗位职责：

1、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等；

2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性，包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等；

4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则，为相关部门提供法规解读和培训支持；

5、负责与国内外注册审评机构或合作单位沟通；

6、跟进与协调公司各部门注册相关工作，及时汇报注册项目进程；

7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。

8.完成上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物学等专业，本科及以上学历；

2、擅长国内外注册法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

3、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

4、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

5、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

6、具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

临床监察员（CRA）

岗位职责：

1、 根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等；

2、 对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

8、完成项目经理交代的临时性工作。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有临床项目研究或临床试验岗位实习经验优先；

3、了解临床试验管理规范及临床试验过程，有肿瘤项目临床研究经验者优先；

4、有积极的学习态度和良好的沟通能力，能力独立分析和解决问题；

5、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；

6、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

7、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

临床协调员（CRC）

岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作；

2、协助受试者筛选、入组及随访工作；

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

任职要求：

1、临床医学、医药等相关专业，本科及以上学历；

2、有相关工作经验者优先；

3、有良好的的沟通表达能力，吃苦耐劳，执行力强；

4、积极进取，有良好的学习能力和自我管理能力；

5、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

6、诚实可信，具有良好的企业形象意识。

医学信息支持

岗位职责：

1、定期检索、汇总药品研发进展和相关医学信息；

2、检索、阅读、翻译整理相关文献，配临床试验项目完成相关医学资料的收集；

3、负责建立、发展和维护相关产品的知识库；

4、完成相关医学资料文档的制作。

任职要求：

1、医药、制药及生命科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、在制药企业或CRO公司3年或以上相关经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、精通医学检索。熟悉国内、国际主要数据库，熟知它们各自的覆盖范围和操作界面；

5、具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；

6、英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

临床医学支持

岗位职责：

1、有效执行、跟踪和处理临床研究活动中相关问题，协助临床试验项目开展工作；

2、与研究者沟通，设计临床试验方案，收集、整理和分析临床数据，并及时反馈给领导和临床团队；

3、定期组织临床项目医学相关培训与答疑，协助临床团队提升医学专业化能力；

4、了解和收集更新临床项目医学动态，及时更新和提供文献解读；

5、定期分析和汇报所负责医学活动进展情况，保证客观、真实。

任职要求：

1、临床医学、医药、卫生等相关专业硕士及以上学历；

2、有2年以上临床医学事务相关科研或工作经验，具有医药行业相关知识和应用经验；

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规内容，了解国内外临床研究现状；

4、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告，具有清晰地书面和口头表达能力；

5、善于沟通、表达，具有培训和研究者会议演讲的技能；

6、具有较强的文献检索能力，英语达CET4水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、具有良好的适应能力及职业道德。

生物信息统计

岗位职责：

1、 负责为临床试验项目提供高质量的统计支持；

2、 确保与统计有关的工作按时完成，并符合相应的法规及标准；

3、 负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；

4、 确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

5、 编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；

6、 为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；

7、 写作或审核研究报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究或临床团队理解统计方法；

8、 及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的建议及解决方案；

9、 参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等，并根据情况提供统计支持；

10、参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核。

任职要求：

1、生物信息统计学、公共卫生与流行病学等专业，本科及以上学历；

2、有临床试验数据统计相关课题及工作经验优先考虑；

3、熟练使用SAS，包括统计过程、数据步操作及生成统计图表等；

4、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；

5、有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑；

6、良好的职业道德，有创新性思维及较强的分析能力。

管理培训生

岗位职责：

1、在公司各部门进行轮岗学习、工作；

2、定期报告学习与工作情况，提出合理化建议等；

3、服从轮岗部门领导安排，按时完成各轮值岗位工作任务；

4、认真学习，积极沟通，快速融入公司，了解公司各业务流程。

任职要求：

1、生物工程、临床医学、人力资源、财务管理等相关专业，硕士及以上学历应届毕业生；

2、希望长期从事制药企业经营管理工作，有海外留学经验优先考虑；

3、具备良好的英语基础，熟练操作各类办公设备和应用软件；

4、良好的职业形象，有创新性思维及较强的学习理解能力；

5、热爱生物制药行业，愿意和公司长期共同发展。

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