喜康(武汉)生物医药有限公司(以下简称“喜康”)成立于2013年,2016年建成全球首个符合国际标准的模块化生物制药工厂并投入运营。同年12月,喜康与世界500强赛诺菲达成战略联盟伙伴关系。
喜康致力于抗体药物研发和商业化生产,可为全球生物医药企业提供符合国际标准、高质量的抗体药物研发及GMP生产一站式外包服务,具有丰富的项目开发与管控、CMC内外部管理和大规模商业化经验。
喜康核心管理团队具有平均20年以上、在世界著名大型生物制药公司从事大分子生物新药研发、GMP生产开发的工作经历,他们在大分子生物制药研发和生产领域具有丰富的经验。
喜康质量管理体系对标美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA的GMP标准,与多个国家和地区的药品监督管理机构建立了密切的合作关系。喜康生产的抗体已在全球多个国家和地区开展临床试验,包括美国、中国、欧盟、塞尔维亚、俄罗斯、白俄罗斯、澳大利亚、印度、菲律宾、新加坡等。
Analytical Support Scientist
Principal Duties and Responsibilities
· Be responsible to use LC-MS(Thermo Orbitrap QE or others)for protein physicochemical characterization study.
· 负责使用LC-MS(Thermo Orbitrap QE 或其他)进行蛋白理化表征研究。
· Participate in protein physicochemical analysis(including purity testing(by HPLC,CE), concentration testing,etc)and biochemical analysis(including Residual HCP,HCDNA,ProteinA testing,etc)
· 参与蛋白理化分析(包括用HPLC,CE进行纯度检测,浓度检测等)和生化分析(包括残留HCP,HCDNA,Protein A 等)
· Participate in analytical method development, qualification,validation and method transfer of physicochemical and biochemical testing.
·参与理化和生化检测的分析方法开发,确认,验证和方法转移。
·Perform routine analysis of MSAT as well as GMP samples, including in-process according to SOPs.
· 根据SOP执行MSAT 和GMP 样品的常规分析,包括中控样品等。
· Provide analytical technical support to MSAT cell culture group and purification group in process development trouble shooting, tech transfer and scale-up activities.
· 对MSAT 细胞培养组和下游纯化组的工艺开发问题解决,技术转移及放大提供分析技术支持。
· Perform analytical data analysis ,data review and trending analysis .
· Perform technical writing assignments such as SOPs, protocols, reports, risk assessments, laboratory investigations, etc.
· 负责起草技术文件包括操作规程,草案,报告,风险评估,实验室调查报告等。
· Write and review IND, BLA and other regulatory documents.
· Master’s in chemistry, biochemistry, biology or related disciplines with 2-3 years’ experience in MS application for macromolecular in biotech pharmaceutical industry, or Doctor’s degree with relative experience.
· 化学,生化,生物学或相关专业的硕士,有2年-3年的生物制药行业的大分子质谱应用相关工作经验;博士学历,有大分子质谱应用的相关经验。
· Be richly experienced to use LC-MS(Thermo Orbitrap QE or others)for protein physicochemical characterization study.
· 具有使用LC-MS(Thermo Orbitrap QE或其他仪器)进行蛋白理化表征研究的丰富经验。
· Be familiar with equipment using of protein analysis,such as HPLC,CE,iCE3,UV spectrometer,microplate reader,Q-PCR equipment.
· 熟悉如下仪器进行蛋白分析,包括HPLC,CE,iCE3,UV分光仪,酶标仪,Q-PCR仪等。
· Be familiar with analytical method development,qualification,validation and method transfer of physicochemical and biochemical assays.
· 熟悉理化和生化分析的方法开发,确认,验证和转移过程。
· Understand ICH,ChP regulations and guidelines.
· Excellent oral and written communication skills in English.
员工福利:跨岗位学习、外出培训、英语氛围、丰厚假期、自助午餐、免费班车、团建活动、节日福利、定期体检、周末双休及其他优于国家法律规定的福利
简历投递:chchen@jhlbiotech.com
[打 印] [关 闭]
|