序号

岗位名称

隶属部门

工作内容

任职资格

到岗日期

1

病毒生产工程师

生产

1. 完成病毒生产器具、设备、物料等的准备工作

2. 完成生产辅助性生产工作，如配液、消毒剂、洗涤、消毒等

3. 完成生产物料领用、在库管理工作，如做好货位卡、进出库统计等

4. 完成安全巡视工作

5. 完成卫生管理工作

6. 完成生产限产标识管理工作

1. 男女均可，大学专科，微生物或生物技术相关专业毕业，应届、往届毕业生

2. 有一定GMP知识者佳

3. 性格开朗，办事利索

6月底

2

验证工程师

QA

1. 负责管理生产、质量控制、操作程序、管理程序、设备、设施、器具等的验证主计划起草，并按计划完成各个验证项目

2. 负责验证方案的起草、组织验证的实施、验证结果分析和评价

3. 负责验证状态的维护

4. 负责计量管理

5. 负责验证外包服务的项目管理

1. 男女不限，大学本科及以上文化程度，专业不限，但微生物或生物技术专业优先考虑

2. 熟悉Microsoft软件

3. 沟通、组织能力强

4. 有一定的文字组织能力

6月底

3

文件管理工程师

QA

1． 负责按QM负责人要求，建立GMP管理文件体系

2． 负责编制GMP体系文件目录、将相关内容分门别类整理入册

3． 负责GMP文件的管控，包括文号管理、起草、审批、分发、回收、培训等

4． 负责员工GMP培训工作

5． 负责公司生产技术档案管理工作

6． 负责协助QM负责人供应商管理工作和有关凭证管理工作

7． 协助QM做好其他QA管理工作

1. 女性，大学本科文化程度，专业不限

2. 应往届毕业生均可，职业规划从事QA工作者优先

3. 熟悉Microsoft软件

4. 头脑清晰、口齿伶俐、做事条理性强

5. 具有一定的文字编辑能力

6月底

4

生化检验工程师

QC

1. 负责病毒产化检验方法学验证方案起草

2. 负责病毒生化检验方法学验证的实施

3. 负责病毒产品部分检项的方法优化

4. 负责样品的生化检验

5. 负责药典方法适应性实验

6. 负责稳定性考察数据资料统计和分析

1． 男女不限，硕士研究生学历

2． 分子生物学或生物学化相关专业

3． 有病毒或者重组产品QC方法学开发经验

4． 熟练掌握ICH、中国药典方法学验证要求

5． 具有一定的英文文献检索和分析能力

6月底

5

质量研究工程师

QC

1. 负责部分病毒检验方法优化

2. 负责病毒质量控制检验项目与CRO沟通、或相关机构的沟通

3. 负责病毒部分表征的确认

4. 负责质量标准有关资料的撰写

1. 男女不限，硕士研究生学历

2. 分子生物学或生物学化相关专业

3. 熟悉重组产品或病毒表征研究、方法开发

4. 对分子生物学实验操作熟练

5. 英文文献分析能力强

6. 踏实、敬业

7. 善于沟通、口齿伶俐

6月底