喜康生物由凯鹏华盈、红杉资本、柏乐创投、台湾中华开发工业银行率先出资建立。
公司主营业务是为国际国内医药企业提供抗体药物研发及生产代工服务,成套引进国际抗体生产设备和质量管理体系,实现美国FDA和欧盟EMA标准认证。公司定位于治疗性抗体药物研发和产业化转化,为国际国内客户提供抗体工程细胞株筛选、培养基培养工艺优化、纯化制备工艺优化、工艺放大、质量研究和质量标准制定、临床前及临床研究样品制备及终端上市产品的生产、符合美国和欧盟的质量管理体系等内容的合同外包服务。
喜康(武汉)生物医药有限公司的核心技术团队均来源于基因泰克(Genentech)、罗氏(Roche)以及辉瑞(Pfizer)等全球知名生物医药领军企业服务背景,曾领导了多个重磅生物抗体药的研发与生产,尤其在抗体药大规模生产技术方面积累了领先于行业的宝贵经验。
喜康生物目前在台湾新竹建设有符合国际标准的抗体药物研发及中式基地。2016年2月,位于武汉光谷生物城的符合国际标准的模块化大分子生物制药工厂正式投入运营。喜康生物研发及生产的rituximab生物类似药(学名中译:利妥昔单抗)于2016年2月获得英国药监局核准,将在欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验,成为一家获准在欧洲进行单克隆抗体生物类似药临床试验的生物制药公司。
2013年9月25日,美国通用电气(GE)正式在全球新闻发布,将为JHL公司在中国光谷生物城建设KUBio模块化生物制药工厂。KUBio不同于中国传统的生物制品厂的建设,它是一种建设生物制药工厂的全新方法,可在14-18个月内为客户提供功能齐全,可直接投入生产的生物制药工厂,相对于传统工厂,大大缩短了建设周期。KUBio 完全按照cGMP的验证要求设计,能帮助生物医药生产商迅速应对当地医疗需求,将能够挽救生命的药品推向市场。KUBio采用集成模块技术,其所有核心厂房的建设,装修,设备,均在德国建设完毕,然后运抵光谷生物城现场进行安装。
JHL的cGMP标准生产车间将通过美国及欧盟认证,生产工艺将达到国际领先水准,成为一家可以为全球生物制药合作伙伴提供完整解决方案的供应商。
1. 大学本科及以上学历,生物工程、药学、微生物、细胞生物学和生物化学等相关专业应届毕业生;
3. 熟悉操作CO2培养箱以及生物安全柜,能够使用显微镜进行细胞计数;
5. 能够吃苦耐劳,具有良好的沟通能力和严谨认真的工作态度。
4. 建设、管理部门各类文件(SOP, BR, Report 等)系统;
1. 大学本科及以上学历,生物、化学、药学等相关专业应届毕业生;
4. 工作认真负责,具备良好的职业素养及团队合作精神;
1. 大学本科及以上学历,生物、化学、药学等相关专业应届毕业生
1.配合部门主管,负责抗体及蛋白药物的理化分析、活性分析及分析方法的建立与验证(包括但不限于HPLC、CE、Elisa、PCR、杂质限量检测、蛋白质紫外光谱鉴别、水分及渗透压测定、细菌内毒素检测等);
2.进行GMP文件管理,建立检测记录档案并及时落实归档;
3.定期进行仪器、设备的维护和保养,做好所辖区域的安全与卫生管理工作。
1.本科及以上学历,药学、分析化学、生物分析、分析化学等相关专业应届毕业生;
1.按照生产工艺,编制及修订相关GMP文件(含操作SOP、批生产记录等);
2.参与cGMP生物制药生产工厂中的上游工艺的生产,执行上游细胞培养生产工艺,有效完成工段任务。
3.确保部门及时、详细和规范地记录生产数据、物料、生产工时,做好批记录的管理;
4. 对生产环节出现的异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;
5. 负责与工程设备部门、验证、质保、质检、工艺研发和原料物流部门的沟通协作。
1. 大学本科及以上学历,生物制药、生物工程、生物化学、微生物相关专业应届毕业生;
1. 参与下游工艺的生产,执行下游蛋白纯化生产工艺;
2. 保证生产作业的安全、卫生、环保,负责对仪器设备的日常维护,保证仪器设备的清洁和正常运行;
1. 大学本科及以上学历,生物制药、生物工程、生物化学、微生物相关专业应届毕业生;
1、负责参考GMP条件下的配液、清洗、灭菌等准备工作;
2、负责上下游配液,灭菌生产过程中的批次记录的完成;
4、负责与仓库协调配液物料的申购、放行、领用和记录。
3. 具备良好的沟通协调能力,能够按照企业相关产品的生产技术以及工艺熟练工作;
2. 负责蒸汽系统、压缩空气系统、专业气体系统、HVAC(洁净区与一般区域)、注射用水、污水处理系统、电力系统(包括紧急发电机)的维修维护;
3. 良好的英文听说读写能力,较强的动手能力和抗压能力。
1. 管理、维护集团的网络系统,保障各网络、系统、办公软件的正常运行;
2. 维护各部门计算机等硬件设施和软件系统,及时排除故障;
4. 在上级的指导下,负责公司网络和信息的技术安全问题;
1.人力资源、工商管理、英语等相关专业本科应届毕业生;
3. 负责新增固定资产的管理以及固定资产的盘点工作;
1. 负责药品相关的原物料的国内外供应商开发、议价及采购,并作库存量管控及成本控制;
2. 根据货物、商品的库存量需求,制定采购计划,进行采购及到货跟催,并建立验收程序,进行验收作业,确保货品品质和规格;
3. 采购作业相关表单(如请款单、验收单、订购单)整理及电脑作业处理;
4. 搜集及评估市场原物料供应资讯,建立及更新供应商资料库并作评估管理;
7. 定期进行请款作业,并整理相关表单(如请款单、验收单、订购单);
1. 供应链、物流、销售、生物、化学等相关专业本科应届毕业生;
2. 维护ERP操作系统,确保及时、完整、正确的提供库存动态信息,定期盘点,降低库存积压,提高库存周转率;
3. 及时响应并处理所有有关运输或库管方面的投诉,找出原因,解决问题,必要时定期上报上级,并防止类似投诉重复发生;
4. 管理仓库所有物资,确保GMP生产所需物料如化学品、耗材等按要求存放,并定期对小型设备进行维护。
1. 供应链、物流、生物、化学等相关专业本科应届毕业生;
本科:3700-4500/月;硕士:4800-5500/月
工作地址:武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号喜康(武汉)生物医药有限公司
联系电话:027-8787-9208-2762;18602745923
邮箱地址:khan@jhlbiotech.com(请将简历投递至该邮箱)
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