喜康生物(JHL Biotech)成立于2012年,由来自世界知名生物制药公司Genentech及Amgen的资深专业人士所领导,并集合了凯鹏华盈(KPCB)、红杉资本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、台湾中华开发工业银行(CDIB)等顶级风险投资公司的资金支持。JHL的愿景是通过创新的制程,生产并提供全球患者价格更合理的生物制剂。JHL的使命是致力为全球合作伙伴提供生物制药领域的全方位解决方案。
为实现企业愿景及使命,JHL将立足亚洲,以世界领先的制程开发及制造服务为全球公司提供质优价廉的生物医药。JHL目前致力于以最新制程与工程技术,简化原本相当复杂的哺乳类细胞培养制程,并降低生产成本。这些技术将应用在喜康生物位于亚洲,且符合美国、欧盟及国际医药法规协和会议(ICH)规范cGMP标准的世界级生产基地。
喜康生技股份有限公司(喜康台湾)成立于2012年,目前已在台湾台北与中央研究院共建研发中心,并在新竹建立小型符合cGMP标准的生产基地。2013年4月已正式投入运营。
喜康(武汉)生物医药有限公司于2013年2月在武汉光谷生物城成立,总投资额超过1亿美元。该项目的投资是目前国内生物药领域最大的投资。
喜康武汉将采用GE医疗集团研发生产的模块化生物制药厂技术,建设全球首个KUBio抗体药物商业化生产基地,该基地严格按照cGMP标准设计建造,将成为中国第一家通过欧盟EMEA及美国FDA认证的生物制品生产基地,并成为国际领先的全球示范中心。
喜康武汉的生产基地将拥有4个2000L发酵罐,并引进GE公司面向生物制药生产全过程的世界级技术。公司核心技术团队曾参与多个畅销抗体药物的研发与生产,拥有从细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立与管理、cGMP认证、生产设备管理、药物的临床开发等各个环节的核心技术和实际操作经验。喜康武汉将以世界领先的生产工艺及制造服务为全球患者研发生产高质量的治疗性抗体药物。主要研发方向为癌症和自身免疫类药物。同时,公司将与光谷生物城共建生物医药研发和生产公共服务平台,为全球生物制药企业提供专业的服务与支持。
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1、 生物化学、免疫学、分子生物学等相关专业本科及以上学历;
2、 具有抗体蛋白纯化工作经验,对蛋白纯化理论与实践均有深刻理解;
4、 独立性强,工作踏实敬业,有责任心和团队合作精神;
5、 具有良好的英语交流能力及英语专业文献阅读理解能力。
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2、 掌握动物细胞悬浮培养技术,具有动物细胞培养生产或研发经验;
4、 独立性强,工作踏实敬业,有责任心和团队合作精神;
5、 具有良好的英语交流能力及英语专业文献阅读理解能力。
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| 1、 完成细胞产品的质量检测工作,按照质量标准进行检验、记录;
2、 完成相关仪器、设备验证方案及产品分析方法的验证工作,汇总验证项目数据;
3、 负责原材料的检测,建立原材料和原材料提取物检测方法,并对该方法进行鉴定、转化、认证、优化、验证和常规化处理;
4、 GMP生产车间监测,确保整个生产流程符合相关法规规定,包括生产物料的质检、生产过程及生产环境的监测;
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| 1、 微生物学、分子生物学、分析化学等相关专业本科及以上学历;
4、 做事认真负责仔细,善于与人沟通交流、协调各方关系;
5、 具有良好的英语交流能力及英语专业文献阅读理解能力。
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| 1、 协助制定验证计划,并进行跟踪、监控验证计划的执行;
2、 负责验证类相关SOP的制定、修订、维护和审核,验证状态的维护与控制;
3、 负责厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工业气体等)、生产工艺设备验证的方案起草,验证实施及报告合成等;
4、 负责运输验证以及其他项目的验证研究,协助计算机系统验证的实施;
5、 负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制,实施,报告合成;
6、 负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等;
7、 验证文件和资料的辅助管理与归档等其他日常验证工作。
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| 1、 生物、制药、分析化学等相关专业本科及以上学历;
2、 具有生物制品相关知识,熟悉生产工艺设备,良好的GMP知识;
3、 具有生物制品验证实践经验,熟悉各类验证方法及指南;
4、 具有强烈的责任感、良好的沟通能力及团队合作意识;
5、 具有良好的英语交流能力及英语专业文献阅读理解能力。
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申请流程:投递简历-简历筛选-电话筛选/初试-复试-终试
宣讲地点:华中科技大学大学生活动中心513多功能演播厅
3. 公司为员工提供具有发展潜力及提升空间的工作岗位。
单位地址:武汉市东湖技术开发区高新大道666号光谷生物城
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